ЭУТИРОКС препарат

EUTHYROX — латинской название препарата ЭУТИРОКС

Владелец регистрационного удостоверения:MERCK KGaA
Код ATX:
H03AA01 (Levothyroxine sodium)

Перед использованием препарата ЭУТИРОКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЭУТИРОКС: Клинико-фармакологическая группа

15.017 (Препарат гормонов щитовидной железы)

ЭУТИРОКС: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны — «ЕМ 25″, с другой — крестообразная риска).

1 таб.
левотироксин натрий 25 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны — «ЕМ 50″, с другой — крестообразная риска).

1 таб.
левотироксин натрий 50 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны — «ЕМ 75″, с другой — крестообразная риска).

1 таб.
левотироксин натрий 75 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны — «ЕМ 100″, с другой — крестообразная риска).

1 таб.
левотироксин натрий 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны — «ЕМ 125″, с другой — крестообразная риска).

1 таб.
левотироксин натрий 125 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны — «ЕМ 150″, с другой — крестообразная риска).

1 таб.
левотироксин натрий 150 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

ЭУТИРОКС: Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

ЭУТИРОКС: Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.

Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью.

T1/2 составляет 6-7 дней.

При тиоеотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут., а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

ЭУТИРОКС: Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях — 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на «идеальный вес».

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин — 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели — и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба — 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза — 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы — 50-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Возраст
Суточная доза левотироксина (мкг)
Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 мес
25-50
10-15
6-12 мес
50-75
6-8
1-5 лет
75-100
5-6
6-12 лет
100-150
4-5
старше 12 лет
100-200
2-3
Дозы Эутироксаза 4 недели до теста
за 3 недели до теста
за 2 недели до теста
за 1 неделю до теста
75 мкг/сут
75 мкг/сут
150-200 мкг/сут
150-200 мкг/сут

ЭУТИРОКС: Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

ЭУТИРОКС: Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

ЭУТИРОКС: Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

ЭУТИРОКС: Побочные действия

При правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

ЭУТИРОКС: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

ЭУТИРОКС: Показания

— эутиреоидный зоб;

— гипотиреоз;

— после резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

ЭУТИРОКС: Противопоказания

— нелеченный тиреотоксикоз;

— нелеченная гипофизарная недостаточность;

— нелеченная недостаточность коры надпочечников;

— острый инфаркт миокарда;

— острый миокардит;

— острый панкардит;

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

ЭУТИРОКС: Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикоидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

ЭУТИРОКС: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЭУТИРОКС: Регистрационные номера

 таб. 75 мкг: 50 или 100 шт. П N015039/01 (2021-11-08 – 0000-00-00) таб. 25 мкг: 50 или 100 шт. П N015039/01 (2021-11-08 – 0000-00-00) таб. 150 мкг: 50 или 100 шт. П N015039/01 (2021-11-08 – 0000-00-00) таб. 100 мкг: 50 или 100 шт. П N015039/01 (2021-11-08 – 0000-00-00) таб. 125 мкг: 50 или 100 шт. П N015039/01 (2021-11-08 – 0000-00-00) таб. 50 мкг: 50 или 100 шт. П N015039/01 (2021-11-08 – 0000-00-00)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.