GYNESTRIL - латинское название лекарственного препарата ГИНЕСТРИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
МИР-ФАРМ ООО
Код ATX для ГИНЕСТРИЛ
G03XB01 (Mifepristone)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГИНЕПРИСТОН ГИНЕСТРИЛ ЖЕНАЛЕ МИРОПРИСТОН МИФЕГИН МИФЕПРИСТОН
Перед использованием препарата ГИНЕСТРИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
15.057 (Антигестагенный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
мифепристон | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь Сmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).
Выведение
Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения. T1/2 — 18 ч.
ГИНЕСТРИЛ: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения — 3 мес.
Передозировка
При приеме в дозах до 2 г препарат не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать совместного применения с НПВС.
При одновременном приеме Гинестрила с ГКС дозу последних следует увеличить, т.к. возможно уменьшение их эффекта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ГИНЕСТРИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла, аменорея.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: слабость, гипертермия, дискомфорт и боль в низу живота.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Показания
- лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- острая или хроническая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч.
- предшествующее лечение антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- тяжелая экстрагенитальная патология;
- субмукозное расположение миоматозных узлов;
- величина лейомиомы матки,
- превышающая в размерах 12 недель беременности;
- опухоли яичников;
- гиперплазия эндометрия;
- повышенная чувствительность к мифепристону.
С осторожностью применяют препарат при ХОБЛ (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.
Особые указания
Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;
Применение при нарушении функции печени
Противопоказание:
острая или хроническая печеночная недостаточность;
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб. 50 мг: 30 шт. Р N002340/02 (2014-03-08 – 0000-00-00)