KETONAL - латинское название лекарственного препарата КЕТОНАЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.
Код ATX для КЕТОНАЛ
M02AA10 (Ketoprofen)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АРТРОЗИЛЕН АРТРОЗИЛЕН БЫСТРУМГЕЛЬ КЕТОНАЛ КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД ФАСТУМ
Перед использованием препарата КЕТОНАЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.003 (НПВС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г | |
кетопрофен | 50 мг |
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
КЕТОНАЛ: ДОЗИРОВКА
Для наружного применения.
Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут.
Если время очередного применения крема было пропущено, то в следующий раз крем нужно нанести в то время, когда следует применять следующую дозу, но не удваивать ее.
Крем для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 200 мг.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение крема Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
КЕТОНАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Дерматологические реакции: в 3% случаев — эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит, фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
- ревматоидный артрит и периартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- псориатический артрит;
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- тендинит,
- бурсит;
- миалгия;
- невралгия;
- радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч.
- спортивные),
- ушибы мышц и связок,
- растяжения связок,
- разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
- указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы,
- вызванные приемом НПВП и салицилатов;
- нарушения целостности кожных покровов (экзема,
- мокнущий дерматит,
- открытая или инфицированная рана);
- III триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата,
- ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки и в глаза.
При появлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии препарата Кетонал крем на психофизическую активность нет.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
крем д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г или 50 г П N013942/04 (2019-11-07 – 2019-11-12)