CAFFEINE + PARACETAMOL + CHLORPHENAMINE - латинское название лекарственного препарата КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ХЛОРФЕНАМИН
Коды ATX для КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ХЛОРФЕНАМИН
N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНТИГРИППИН АНТИГРИППИН АНТИФЛУ АНТИФЛУ АНТИФЛУ КИДС ГРИППОСТАД
Перед использованием препарата КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ХЛОРФЕНАМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.046 (Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Кофеин оказывает умеренное психостимулирующее действие, временно ослабляет симптомы утомления и сонливость. На сердечно-сосудистую систему за счет сочетания центрального и периферического действия на сердце и кровеносные сосуды влияет неоднозначно: коронарные сосуды, как правило, расширяются, а сосуды мозга — тонизируются, АД несколько повышается (чаще — при исходной гипотонии).
Кофеин повышает основной обмен, обладает умеренным миотропным спазмолитическим действием (расширяет бронхи, желчевыводящие протоки), стимулирует секрецию желез желудка, несколько увеличивает диурез.
Фармакологические свойства кофеина обусловлены его конкурентным антагонизмом с аденозином на уровне А1 аденозиновых рецепторов и торможением активности ФДЭ.
Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Эти свойства обусловлены торможением в ЦНС синтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности и терморегуляции. Противовоспалительным действием практически не обладает.
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Кроме противоаллергического действия оказывает некоторое местноанестезирующее, спазмолитическое, холиноблокирующее, седативное и снотворное действие. Эффективен при кинетозах (синдром укачивания) и болезни Меньера.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Биодоступность парацетамола — 70-90%. Время достижения Cmax — 45 мин. Связь с белками плазмы — до 10%, при передозировке — увеличивается.
T1/2 — 1-3 ч, при почечной/печеночной недостаточности, передозировке и у новорожденных — увеличивается. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, которые выводятся в течение суток, главным образом — через почки (менее 5% выделяется в неизмененном виде). Один из метаболитов — N-ацетил-бензохинонимин при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать гепатотоксическое (вплоть до некроза) и нефротоксическое действие.
Время достижения Cmax кофеина — 1 ч; T1/2 — 3.5 ч; 65-80% препарата выводится почками, главным образом, в виде 1-метилксантина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.
Время достижения Cmax хлорфенамина — 1-2 ч, T1/2 — 7 ч. Метаболизируется, главным образом, в печени; может вызывать индукцию микросомальных ферментов печени.
ДОЗИРОВКА
Внутрь, по 1 таб. 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч.
Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 2 таб., суточная — 8 таб.
Продолжительность приема — не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
НПВС и лекарственные средства, угнетающие ЦНС — возможно усиление побочного действия препарата.
Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, этанола.
Снижает выведение и повышает токсичность хлорамфеникола.
Метоклопрамид и домперидон повышают скорость абсорбции парацетамола, колестирамин — замедляет.
Одновременное назначение с антикоагулянтами непрямого действия должно проводиться под постоянным врачебным контролем.
Беременность и лактация
C осторожностью: беременность, период лактации.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль.
Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Показания
- лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях;
- болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия,
- миалгия,
- невралгия,
- мигрень,
- зубная и головная боль,
- альгодисменорея;
- боль при травмах,
- ожогах;
- синусит;
- ринорея (острый ринит,
- аллергический ринит).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
C осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации; пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).
Особые указания
Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.
Во избежание гепатотоксического действия парацетамола в период лечения не следует употреблять этанол.
При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказание — почечная недостаточность.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказание — печеночная недостаточность.
Регистрационные номера
таб. 500 мг+30 мг+2 мг: 12 или 200 шт. П №013278/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)