COLDREX - латинское название лекарственного препарата КОЛДРЕКС
Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Произведено:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Коды ATX для КОЛДРЕКС
N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНТИГРИППИН АНТИГРИППИН АНТИФЛУ АНТИФЛУ АНТИФЛУ КИДС ГРИППОСТАД
Перед использованием препарата КОЛДРЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.046 (Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки двухслойные, оранжево-белого цвета, оранжевый слой может содержать белые включения; капсуловидной формы, с маркировкой «Coldrex» в виде тиснения на одной стороне.
1 таб. | |
парацетамол | 500 мг |
кофеин | 25 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
терпингидрат | 20 мг |
аскорбиновая кислота (вит. С) | 30 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель, стеариновая кислота, тальк.
5 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.5 шт. — блистеры (2) — пачки-обложки пластиковые.6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.6 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.6 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.6 шт. — блистеры (2) — пачки-обложки пластиковые.8 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.8 шт. — блистеры (2) — пачки-обложки пластиковые.12 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.12 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.12 шт. (4 шт. — блистеры (1) и 8 шт. — блистеры (1)) — пачки-обложки пластиковые.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс® не предоставлены.
КОЛДРЕКС: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. до 4 раз/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 1 таб. до 4 раз/сут.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через 1-2 суток могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: сделать промывание желудка в течение первых 4 ч после приема препарата, далее проводить симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин — снижает.
Беременность и лактация
С осторожностью и только после консультации с врачом можно принимать препарат при беременности и в период лактации.
КОЛДРЕКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко: нарушения картины крови.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие.
Фенилэфрин может вызывать:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, незначительное повышение АД и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.
Показания
Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:
- повышенная температура;
- головная боль;
- озноб;
- боль в суставах и мышцах;
- ощущение заложенности носа;
- боли в пазухах носа и в горле.
Противопоказания
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- заболевания системы крови;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами;
- повышенная чувствительность к ингредиентам,
- входящим в состав препарата.
Особые указания
Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата Колдрекс® может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим препарат Колдрекс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Использование в педиатрии
Без консультации врача нельзя применять препарат у детей до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб.: 5, 6, 8, 10, 12, 16 или 24 шт. П N015713/01 (2024-06-09 – 0000-00-00)