МЕНЦЕВАКС ACWY

MENCEVAX ACWY - латинское название лекарственного препарата МЕНЦЕВАКС ACWY

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Код ATX для МЕНЦЕВАКС ACWY

J07AH05 (Other meningococcal polyvalent purified polysaccharides antigen)

Перед использованием препарата МЕНЦЕВАКС ACWY вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.048 (Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный.

	0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y	50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) — блистеры (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный.

	0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135	50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y	50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) — 5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

10 доз — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

МЕНЦЕВАКС ACWY: ДОЗИРОВКА

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

МЕНЦЕВАКС ACWY:
Беременность и лактация

В настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.

МЕНЦЕВАКС ACWY: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается. Срок годности вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:

• при высоком риске заражения (например,
• жители эндемичных районов или лица,
• посещающие такие районы);
• лицам,
• живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом,
• вызванным менингококками серогрупп А,
• С,
• W135 и Y (например,
• персонал инфекционных отделений больниц).

Противопоказания

• острое тяжелое заболевание,
• сопровождающееся повышением температуры тела;
• повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
• реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Особые указания

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 10 доз в компл. с растворителем П №015356/01 (2021-10-08 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 1 доза в компл. с растворителем П №015356/01 (2021-10-08 – 0000-00-00)