MILDRONATE - латинское название лекарственного препарата МИЛДРОНАТ
Владелец регистрационного удостоверения:
GRINDEX AO
Код ATX для МИЛДРОНАТ
C01EB (Прочие препараты для лечения заболеваний сердца)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДИБИКОР ДИБИКОР КАРДИОНАТ КАРДИОНАТ ЛАНДЫША НАСТОЙКА МЕКСИКОР
Перед использованием препарата МИЛДРОНАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.039 (Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
1 капс. | |
мельдоний (триметилгидразиния пропионат) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
1 капс. | |
мельдоний (триметилгидразиния пропионат) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
МИЛДРОНАТ: ДОЗИРОВКА
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат® назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в (в соответствующей лекарственной форме — по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Милдронат® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
Беременность и лактация
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
МИЛДРОНАТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
Показания
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия,
- инфаркт миокарда),
- хронической сердечной недостаточности,
- дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- физическое перенапряжение (в т.ч.
- у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
- гемофтальм,
- кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая,
- гипертоническая).
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (в т.ч.
- при нарушении венозного оттока,
- внутричерепных опухолях);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капс. 500 мг: 20 или 60 шт. ЛС-001115 (2013-01-06 – 2013-01-11) капс. 250 мг: 40 шт. П N016028/01 (2003-11-06 – 2003-11-11)