МОМАТ-С препарат

MOMATE-S — латинской название препарата МОМАТ-С

Владелец регистрационного удостоверения:GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd.
Код ATX:
D07XC03 (Мометазон в комбинации с другими препаратами)

Перед использованием препарата МОМАТ-С вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

МОМАТ-С: Клинико-фармакологическая группа

29.019 (Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения)

МОМАТ-С: Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.

1 г
мометазона фуроат 1 мг
салициловая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

МОМАТ-С: Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Мометазона фуроат является сильнодействующим ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. ГКС индуцирует выделение белков (липокортинов), ингибирующих фосфолипазу А2. Липокортины контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2.

In vitro было показано, что мометазона фуроат ингибирует синтеза цитокинов — интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-α), которые участвуют в воспалительном процессе.

Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и, в то же время, не приводит к качественным или количественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Этот механизм действия объясняют растворением межклеточного связующего вещества.

МОМАТ-С: Фармакокинетика

Всасывание

После однократного местного нанесения мази без окклюзионной повязки на поврежденную кожу (на 12 ч), было обнаружено системное всасывание примерно 1.5% дозы. Среднее содержание салициловой кислоты составляло в плазме 0.0908 мг/дл. Системные токсические реакции на присутствие салициловой кислоты обычно связывают со значительно более высокими уровнями в плазме (30-40 мг/дл).

Метаболизм

Мометазона фуроат быстро метаболизируется с образованием разнообразных метаболитов, являющихся более полярными соединениями, чем исходное вещество. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определенные в плазме после местного применения препарата Момат-С, это гентизиновая кислота (Cmax= 0.00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Cmax= 0.0171 мг/дл через 3.3 ч).

Выведение

Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.

МОМАТ-С: Дозировка

Наружно. Тонкий слой мази следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза/сут, утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.

МОМАТ-С: Передозировка

Продолжительное применение ГКС для местного применения в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и ко вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений.

В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение препарата Момат-С следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой следует вводить жидкости. По мере необходимости можно назначить пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.

МОМАТ-С: Лекарственное взаимодействие

При местном применении препарата Момат-С наблюдалось присутствие очень небольших, но измеримых количеств салицилатов в плазме крови.

По опубликованным данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и препаратов непрямых антикоагулянтов.

Другие ГКС и аммония сульфат могут воздействовать на содержание салициловой кислоты. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении препарата Момат-С совместно с этими соединениями.

МОМАТ-С: Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

МОМАТ-С: Побочные действия

Препарат хорошо переносится.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются: слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, шелушение.

При применении ГКС на больших поверхностях кожи: раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз.

У детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием синдрома Кушинга.

МОМАТ-С: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

МОМАТ-С: Показания

— псориаз.

МОМАТ-С: Противопоказания

— бактериальные, вирусные (вызванные вирусом простого герпеса, ветряной оспы, опоясывающего лишая) или грибковые инфекции кожи;

— розовые угри;

— периоральный дерматит;

— поствакцинальные реакций;

— туберкулез кожи;

— сифилис;

— возраст до 12 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата

С осторожностью следует назначать препарат при воспалительных заболеваниях (в т.ч. периферических сосудов), раздражении или инфекционном поражении кожи, а также пациентам, получающим большие дозы салицилатов (например, при ревматоидном артрите), пациентам с сахарным диабетом, глаукомой и катарактой.

МОМАТ-С: Особые указания

Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования (особенно при применении в педиатрии). Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети могут проявлять более высокую чувствительность к действию ГКС, чем взрослые, с появлением у них признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлению синдрома Кушинга.

Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и памперсы.

Препарат не предназначен для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии.

Дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением ГКС может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

В случае раздражения, в т.ч. излишней сухости кожи и при появлении аллергических реакций, следует прекратить применение препарата Момат-С и назначить соответствующее лечение.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ при лечении не достигается быстро, применение препарата Момат-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.

Необходимо оценить риск и ожидаемый эффект от применения препарата Момат-С в случае наличия следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекция кожи.

ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза и приводит к замедлению выздоровления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено воздействия препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.

МОМАТ-С: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

МОМАТ-С: Регистрационные номера

 мазь д/наружн. прим. 1 мг+50 мг/1 г: туба 10 г ЛСР-003331/09 (2030-04-09 – 0000-00-00)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.