MONOCINQUE RETARD - латинское название лекарственного препарата МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
Владелец регистрационного удостоверения:
INSTITUTO LUSOFARMACO d’ITALIA S.p.A.
Произведено:
A.MENARINI INDUSTRIE SUD s.r.I.
Код ATX для МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
C01DA14 (Isosorbide mononitrate)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
МОНИЗОЛ МОНО РОМ РЕТАРД МОНОСАН МОНОЧИНКВЕ ОЛИКАРД РЕТАРД ПЕКТРОЛ
Перед использованием препарата МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
01.029 (Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы ретард твердые желатиновые, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул — белые гранулы, тип «2» среднего размера.
1 капс. | |
изосорбид-5-мононитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, краситель красный 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид, желатин.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.
Специальная лекарственная форма Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение 24 ч после приема одноразовой суточной дозы.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.
Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.
T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД: ДОЗИРОВКА
Моночинкве ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: проведение общепринятых мероприятий (искусственная рвота, промывание желудка, контроль гемодинамики).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Моночинкве ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, сильденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве ретард.
Беременность и лактация
При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При приеме Моночинкве ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.
Однако, как и при применении других нитратов, возможно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы — артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Показания
- профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
- восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;
- лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- острые нарушения кровообращения (шок,
- сосудистый коллапс);
- геморрагический инсульт;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (сильденафил);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД
- диастолическое АД
- состояния после черепно-мозговой травмы;
- закрытоугольная глаукома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.
Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капс. ретард 50 мг: 30 шт. П N014357/01-2002 (2022-10-08 – 0000-00-00)