PENCROFTONUM - латинское название лекарственного препарата ПЕНКРОФТОН
Владелец регистрационного удостоверения:
БИОХИМИК ОАО
Код ATX для ПЕНКРОФТОН
G03XB01 (Mifepristone)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГИНЕПРИСТОН ГИНЕСТРИЛ ГИНЕСТРИЛ ЖЕНАЛЕ МИРОПРИСТОН МИФЕГИН
Перед использованием препарата ПЕНКРОФТОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологические группы
15.057 (Антигестагенный препарат)
23.001 (Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки | 1 таб. |
мифепристон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.3 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 — около 18 ч.
ПЕНКРОФТОН: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.
После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.
Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.
Передозировка
В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.
Беременность и лактация
Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.
При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.
ПЕНКРОФТОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда — боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.
Связанные с приемом Пенкрофтона: редко — чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности — 2 года.
Показания
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи),
- подтвержденной тестом на беременность.
Противопоказания
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность,
- превышающая по сроку 42 дня аменореи;
- хроническая надпочечниковая недостаточность;
- длительная терапия кортикостероидами;
- анемия;
- геморрагические нарушения;
- лечение антикоагулянтами;
- воспалительные заболевания влагалища;
- беременность,
- возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
- наличие рубца на матке;
- миома матки;
- курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к мифепристону.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение при нарушении функции почек
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.
Применение при нарушении функции печени
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.
Условия отпуска из аптек
Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Регистрационные номера
таб. 200 мг: 3 шт. ЛС-001474 (2024-06-09 – 0000-00-00)