ПРЕДИЗИН препарат

PREDIZIN — латинской название препарата ПРЕДИЗИН

Владелец регистрационного удостоверения:GEDEON RICHTER Plc.
произведено GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd.
Код ATX:
C01EB15 (Trimetazidine)

Перед использованием препарата ПРЕДИЗИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ПРЕДИЗИН: Клинико-фармакологическая группа

16.042 (Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии)

ПРЕДИЗИН: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88.22 мг, гипромеллоза 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный 1.26 мг, магния стеарат 1.26 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G24057 — 7.5 мг (поливиниловый спирт 3.3 мг, тальк 1.5 мг, титана диоксид 1.46025 мг, макрогол 3350 — 0.92625 мг, лецитин соевый 0.2625 мг, краситель железа оксид красный 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый 0.0195 мг, краситель железа оксид черный 0.00375 мг).

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

ПРЕДИЗИН: Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

ПРЕДИЗИН: Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови — около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

ПРЕДИЗИН: Дозировка

Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

ПРЕДИЗИН: Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

ПРЕДИЗИН: Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

ПРЕДИЗИН: Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.

Данные об выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

ПРЕДИЗИН: Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1>

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Прочие: часто — астения.

ПРЕДИЗИН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПРЕДИЗИН: Показания

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

ПРЕДИЗИН: Противопоказания

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

ПРЕДИЗИН: Особые указания

Не применять препарат Предизин© для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

ПРЕДИЗИН: Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

ПРЕДИЗИН: Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

ПРЕДИЗИН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ПРЕДИЗИН: Регистрационные номера

 таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 35 мг: 60 шт. ЛСР-006244/10 (2001-07-10 – 0000-00-00)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.