РАНТАК препарат

RANTAK — латинской название препарата РАНТАК

Владелец регистрационного удостоверения:UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories
отделение фирмы J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Код ATX:
A02BA02 (Ranitidine)

Перед использованием препарата РАНТАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

РАНТАК: Клинико-фармакологическая группа

11.001 (Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат)

РАНТАК: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза, Opadry-OY-53020 оранжевый, тальк очищенный.

10 шт. — стрипы (2) — пачки.10 шт. — стрипы (5) — пачки.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза, Opadry-OY-53020 оранжевый, тальк очищенный.

10 шт. — стрипы (2) — пачки.10 шт. — стрипы (5) — пачки.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до желтого цвета.

1 мл 1 амп.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода д/и.

2 мл — ампулы (10) — пачки.

РАНТАК: Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

РАНТАК: Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Cmax в плазме достигаются через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. T1/2 после приема внутрь – 2.5 ч, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин — 8-9 ч. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде 35%), незначительное количество — с калом.

При в/в введении 93% дозы выводится с мочой, причем 70% ранитидина выводится в неизменном виде.

Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

РАНТАК: Дозировка

Таблетки

Рантак® принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза/сут.

Послеоперационные и стрессовые язвы. Назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза/сут. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/сут.

Раствор для в/м и в/в ввведения

Профилактика кровотечений при стрессовых язвах и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

В/м инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 ч.

В/в инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 ч. Содержимое ампулы (50 мг) разводится 0.9% раствором хлорида натрия или декстрозой для инъекций до получения общего объема 20 мл и медленновводится в течение 5 мин. Препарат назначают парентерально до тех пор, пока невозможен пероральный прием.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. 50 мг в/м или в/в за 45-60 мин до общей анестезии.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг.

РАНТАК: Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

РАНТАК: Лекарственное взаимодействие

Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

РАНТАК: Беременность и лактация

Противопоказан.

РАНТАК: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, AV-блокада, асистолия (при парентеральном введении).

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

РАНТАК: Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Раствор не замораживать. Срок годности таблеток — 3 года, раствора для в/м и в/в введения — 2 года.

РАНТАК: Показания

Таблетки

— лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных НПВП;

— рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— лечение и профилактика послеоперационных, стрессовых язв верхних отделов ЖКТ;

— профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;

— профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Раствор для в/в и в/м введения

— профилактика кровотечений при стрессовых язвах и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;

— профилактика развития синдрома Мендельсона.

РАНТАК: Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

РАНТАК: Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром рикошета).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Прием ранитидина может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов рекомендуется прекратить).

Безопасность и эффективность ранитидина у детей до 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

РАНТАК: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью — почечная недостаточность.

РАНТАК: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью — печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

РАНТАК: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

РАНТАК: Регистрационные номера

 таб., покр. оболочкой, 300 мг: 20 или 50 шт. П №016129/01 (2011-01-05 – 2001-02-10) р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/2 мл: амп. 10 шт. П №016129/02 (2011-01-05 – 2001-02-10) таб., покр. оболочкой, 150 мг: 20 или 50 шт. П №016129/01 (2011-01-05 – 2001-02-10)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.