ТОТЕМА препарат

TOT’HEMA — латинской название препарата ТОТЕМА

Владелец регистрационного удостоверения:Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
произведено INNOTHERA CHOUZY
Код ATX:
B03AE10 (Препараты железа в комбинации с другими препаратами)

Перед использованием препарата ТОТЕМА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ТОТЕМА: Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

ТОТЕМА: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

1 мл 1 амп.
железо (в форме железа глюконата) 5 мг 50 мг
марганец (в форме марганца глюконата) 133 мкг 1.33 мг
медь (в форме меди глюконата) 70 мкг 700 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор «тутти фрутти», вода очищенная.

10 мл — ампулы двухконечные темного стекла (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.

ТОТЕМА: Фармакологическое действие

Антианемический препарат.

Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Медь и марганец — важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При приеме препарата Тотема® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

ТОТЕМА: Фармакокинетика

Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.

ТОТЕМА: Дозировка

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 лет — из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.

С профилактической целью беременным женщинам назначают по 1 амп./сут в течение последних шести месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 месяцев.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Правила применения препарата

Следует оторвать по линии кусочек картона на упаковке, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать головку ампулы. Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.

Принимать желательно перед едой. Режим приема и доза корригируется в зависимости от реакции пациента.

Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.

ТОТЕМА: Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

ТОТЕМА: Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

ТОТЕМА: Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

ТОТЕМА: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

ТОТЕМА: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

ТОТЕМА: Показания

— лечение железодефицитной анемии;

— профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

ТОТЕМА: Противопоказания

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— свинцовое отравление;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ТОТЕМА: Особые указания

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

ТОТЕМА: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ТОТЕМА: Регистрационные номера

 р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 20 шт. П N015590/01 (2020-03-09 – 0000-00-00)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.