ТРАВАТАН препарат

TRAVATAN — латинской название препарата ТРАВАТАН

Владелец регистрационного удостоверения:
ALCON-COUVREUR n.v. s.a
Код ATX:
S01EE04 (Travoprost)

Перед использованием препарата ТРАВАТАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ТРАВАТАН: Клинико-фармакологическая группа

26.001 (Противоглаукомный препарат)

ТРАВАТАН: Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 мл
травопрост 40 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

2.5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Drop Tainer» (1) — пакетики из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

ТРАВАТАН: Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2α.

Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.

ТРАВАТАН: Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста.

Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Выведение

Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).

Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.

ТРАВАТАН: Дозировка

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

ТРАВАТАН: Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ТРАВАТАН: Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.

ТРАВАТАН: Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.

ТРАВАТАН: Побочные действия

Со стороны органа зрения: в 35% случаев — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев — зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.

Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев — общее беспокойство, головная боль, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев — недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев — артрит, боли в спине.

Прочие: в 1-5% случаев — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.

ТРАВАТАН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

ТРАВАТАН: Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

— открытоугольной глаукоме;

— повышенном офтальмотонусе.

ТРАВАТАН: Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.

ТРАВАТАН: Особые указания

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.

Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

ТРАВАТАН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

ТРАВАТАН: Регистрационные номера

 капли глазные 40 мкг/1 мл: фл-капельн. 2.5 мл П №015625/01 (2008-04-09 – 2008-04-14)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.