УЛЬТОП препарат

ULTOP — латинской название препарата УЛЬТОП

Владелец регистрационного удостоверения:KRKA d.d.
фасовка и упаковкаKRKA d.d. или КРКА-РУС ООО
Код ATX:
A02BC01 (Omeprazole)

Перед использованием препарата УЛЬТОП вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

УЛЬТОП: Клинико-фармакологическая группа

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

УЛЬТОП: Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы двухцветные, корпус светло-розового цвета и крышка белого цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол 10 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.

Капсулы двухцветные, корпус светло-розового цвета и крышка коричнево-розового цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.

Капсулы двухцветные, корпус коричнево-розового цвета и крышка светло-розового цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол 40 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и 2 капсулами гидросорбента (1) — пачки картонные.

УЛЬТОП: Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

УЛЬТОП: Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.

Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90%.

Метаболизм и выведение

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 — 3 ч.

УЛЬТОП: Дозировка

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп® назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® назначают в дозе 10-20 мг/сут.

Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием препарата по требованию.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Препарат принимают внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

УЛЬТОП: Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

УЛЬТОП: Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

УЛЬТОП: Беременность и лактация

Не следует применять при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

УЛЬТОП: Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

УЛЬТОП: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности капсул 10 мг – 2 года (в блистерах), 3 года (в пеналах); капсул 40 мг — 3 года (в блистерах и в пеналах). Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УЛЬТОП: Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— рефлюкс-эзофагит;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

— синдром Золлингера-Эллисона.

УЛЬТОП: Противопоказания

— детский возраст;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

УЛЬТОП: Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

УЛЬТОП: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

УЛЬТОП: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.

УЛЬТОП: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

УЛЬТОП: Регистрационные номера

 капс. 20 мг: 14 или 28 шт. П N014514/01 (2022-10-08 – 2022-10-13) капс. 20 мг: 14 или 28 шт. П N014514/01 (2022-10-08 – 0000-00-00) капс. 10 мг: 14 или 28 шт. ЛС-000695 (2031-08-07 – 2001-10-10) капс. 10 мг: 14 или 28 шт. ЛС-000695 (2031-08-07 – 2001-10-10) капс. 40 мг: 14 или 28 шт. ЛС-000695 (2024-08-10 – 0000-00-00) капс. 40 мг: 14 или 28 шт. ЛС-000695 (2031-08-07 – 2001-10-10)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.