ЮНИСПАЗ препарат

UNISPAZ — латинской название препарата ЮНИСПАЗ

Владелец регистрационного удостоверения:UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories
отделение фирмы J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Код ATX:
N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))

Перед использованием препарата ЮНИСПАЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЮНИСПАЗ: Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

ЮНИСПАЗ: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
парацетамол 500 мг
дротаверина гидрохлорид 40 мг
кодеина фосфат 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид красный.

6 шт. — блистеры из алюминия (2) — пачки картонные.

ЮНИСПАЗ: Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, и, в меньшей степени, — путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который инактивируя миозинкиназу приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).

Кодеин — противокашлевой препарат центрального действия, который оказывает также анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола.

ЮНИСПАЗ: Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.

Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).

Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола составляет от 1.25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.

T1/2 кодеина — около 2.9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.

ЮНИСПАЗ: Дозировка

Препарат принимают внутрь. Разовая доза — 1-2 таб., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза составляет 6 таб. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 таб./сут.

Детям в возрасте от 6 до12 лет препарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таб. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза — 2 таб./сут.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.

ЮНИСПАЗ: Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.

ЮНИСПАЗ: Лекарственное взаимодействие

Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

ЮНИСПАЗ: Беременность и лактация

Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано.

ЮНИСПАЗ: Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

ЮНИСПАЗ: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

ЮНИСПАЗ: Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:

— зубная боль;

— головная боль;

— боли в суставах, мышцах;

— невралгия;

— ишиалгия;

— альгодисменорея;

— почечная колика;

— спазмы мочеточника и мочевого пузыря;

— желчная колика;

— кишечная колика;

— спастические запоры;

— другие спастические состояния внутренних органов.

ЮНИСПАЗ: Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— сердечная недостаточность тяжелой степени;

— AV-блокада II и III степени;

— дыхательная недостаточность;

— бронхиальная астма;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— хронический алкоголизм;

— наркотическая зависимость;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

— внутричерепная гипертензия;

— заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);

— одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;

— одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с конституционной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), у пациентов пожилого возраста.

ЮНИСПАЗ: Особые указания

При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

При почечной и печеночной недостаточности недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после применения препарата в высоких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

ЮНИСПАЗ: Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

ЮНИСПАЗ: Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

ЮНИСПАЗ: Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

ЮНИСПАЗ: Регистрационные номера

  таб. 500 мг+40 мг+8 мг: 12 шт. ЛСР-003584/07 (2006-11-07 – 0000-00-00)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.