ЗАДИТЕН препарат

ZADITEN — латинской название препарата ЗАДИТЕН

Владелец регистрационного удостоверения:NOVARTIS PHARMA AG
произведено EXCELVISION
Код ATX:
S01GX08 (Ketotifen)

Перед использованием препарата ЗАДИТЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЗАДИТЕН: Клинико-фармакологическая группа

26.013 (Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии)

ЗАДИТЕН: Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 1 мл
кетотифена гидрофумарат 345 мкг,
 что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).

5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.

ЗАДИТЕН: Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат.

Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

ЗАДИТЕН: Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых — менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.

Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% — в виде метаболитов (глюкуронидов).

ЗАДИТЕН: Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения — не более 6 недель.

ЗАДИТЕН: Передозировка

Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.

ЗАДИТЕН: Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.

ЗАДИТЕН: Беременность и лактация

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

ЗАДИТЕН: Побочные действия

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) — снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях — ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко — головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях — сухость во рту.

ЗАДИТЕН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.

ЗАДИТЕН: Показания

— профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

ЗАДИТЕН: Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.

ЗАДИТЕН: Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

ЗАДИТЕН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЗАДИТЕН: Регистрационные номера

 капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн. 5 мл П №014207/01 (2018-05-09 – 0000-00-00)

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.