ACC - латинское название лекарственного препарата АЦЦ
Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL AG
Произведено:
SALUTAS PHARMA GmbH
Код ATX для АЦЦ
R05CB01 (Acetylcysteine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АЦЦ АЦЦ АЦЦ ИНЪЕКТ Н-АЦ-РАТИОФАРМ ФЛУИМУЦИЛ ФЛУИМУЦИЛ
Перед использованием препарата АЦЦ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.008 (Муколитический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, однородные, без агломератов, с запахом апельсина.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| -»- | 200 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизатор апельсиновый.
3 г — пакетики из комбинированного материала (20) — пачки картонные.3 г — пакетики из комбинированного материала (50) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
| -»- | 600 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.
3 г — пакетики из комбинированного материала (6) — пачки картонные.3 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.3 г — пакетики из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ® не предоставлены.
АЦЦ: ДОЗИРОВКА
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).
Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Правила приготовления препарата
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Беременность и лактация
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
АЦЦ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко — стоматит; в отдельных случаях — диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) — 4 года.
Показания
- заболевания органов дыхания,
- сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты,
- обструктивный бронхит,
- пневмония,
- бронхоэктазы,
- бронхиальная астма,
- бронхиолиты,
- муковисцидоз,
- ларингит);
- острый и хронический синусит;
- средний отит.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
- детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
- детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
Особые указания
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг — 0.23 ХЕ.
АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) — 0.17 ХЕ.
Применение при нарушении функции почек
Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг: пак. 6, 10 или 20 шт. П N015474/01 (2016-11-09 – 0000-00-00) гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь (апельсиновые) 100 мг: пак. 20 или 50 шт. П N015474/01 (2016-11-09 – 0000-00-00) гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь (апельсиновые) 200 мг: пак. 20 или 50 шт. П N015474/01 (2016-11-09 – 0000-00-00) гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пак. 6, 10 или 20 шт. П N015474/01 (2016-11-09 – 0000-00-00)
