AFLODERM - латинское название лекарственного препарата АФЛОДЕРМ
Владелец регистрационного удостоверения:
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.
Код ATX для АФЛОДЕРМ
D07AB10 (Alclometasone)
Перед использованием препарата АФЛОДЕРМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
04.010 (ГКС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 0.05% однородный, белого цвета.
| 1 г | |
| алклометазона дипропионат | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат моноосновной дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир 22, глицерил стеарат полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроксид, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.05% однородная, белого или светло-желтого цвета.
| 1 г | |
| алклометазона дипропионат | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нефторированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Афлодерм не предоставлены.
АФЛОДЕРМ: ДОЗИРОВКА
Крем рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь — для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще.
У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/сут.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Афлодерм не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Афлодерм с другими лекарственными средствами.
АФЛОДЕРМ:
Беременность и лактация
Применение Афлодерма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.
Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют.
Возможно применение препарата Афлодерм в период лактации, но с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
АФЛОДЕРМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко — акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для крема – 2 года, для мази – 3 года.
Показания
Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):
- атопический дерматит;
- экзема;
- псориаз;
- аллергический и контактный дерматит;
- солнечный дерматит;
- аллергические реакции на укусы насекомых.
Препарат можно применять у детей с 6 мес.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацея;
- вульгарные угри;
- повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Особые указания
В случае, если при первом применении Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат следует отменить.
Афлодерм не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять у детей раннего возраста.
Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
крем д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 40 г П №012153/02 (2023-09-05 – 2001-10-10) мазь д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 40 г П №012153/01 (2023-09-05 – 2001-10-10)
