AFOBAZOL - латинское название лекарственного препарата АФОБАЗОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Код ATX для АФОБАЗОЛ
N05BX (Прочие анксиолитики)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АДАПТОЛ БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН МЕБИКАР НЕЙРОФАЗОЛ ТЕНОТЕН ДЕТСКИЙ ТЕТРАМЕТИЛТЕТРААЗАБИЦИКЛООКТАНДИОН (МЕБИКАР)
Перед использованием препарата АФОБАЗОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид | 5 мг |
-»- | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Афобазол® — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.
Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.
Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Афобазол® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.
Распределение
Среднее время удержания препарата в организме — 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.
Выведение
T1/2 составляет 0.82 ч.
АФОБАЗОЛ: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг; суточная доза — 30 мг, разделенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.
При одновременном применении Афобазол® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
При одновременном применении Афобазол® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
АФОБАЗОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
Тревожные состояния у взрослых:
- генерализованные тревожные расстройства,
- неврастения,
- расстройства адаптации;
- у больных с различными соматическими (бронхиальная астма,
- синдром раздраженного кишечника,
- СКВ,
- ИБС,
- артериальная гипертензия,
- аритмии),
- дерматологическими,
- онкологическими и другими заболеваниями;
- нарушения сна,
- связанные с тревогой;
- нейроциркуляторная дистония;
- синдром предменструального напряжения;
- алкогольный абстинентный синдром;
- для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. 5 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. ЛС-000861 (2023-07-10 – 0000-00-00) таб. 10 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. ЛС-000861 (2023-07-10 – 0000-00-00)