Лекарственный препарат АКТИФЕРРИН КОМПОЗИТУМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

AKTIFERRIN COMPOSITUM - латинское название лекарственного препарата АКТИФЕРРИН КОМПОЗИТУМ

Владелец регистрационного удостоверения:
MERCKLE GmbH

B03AD03 (Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата АКТИФЕРРИН КОМПОЗИТУМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы	1 капс.
железа сульфат	113.85 мг,
соотв. железо (II)	34.5 мг
D,L-серин	129 мг
фолиевая кислота	500 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота — d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.

ДОЗИРОВКА

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки ) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала ) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде . Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Актиферрин композитум и :

антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;
антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;
оральных контрацептивов,
противосудорожных средств (фенитоин,
примидон,
барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;
хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;
колхицина,
неомицина,
бигуанидов,
парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Беременность и лактация

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 60 мес. Не применять после истечения срока годности.

Показания

лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;
состояния,
сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах,
особенно при беременности.

Противопоказания

гемолитическая и апластическая анемии;
гемосидероз,
гемохроматоз;
сидероахрестическая анемия,
анемия при свинцовом отравлении,
талассемия;
другие виды анемий,
не обусловленные дефицитом железа в организме;
повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.