АКТОВЕГИН

ACTOVEGIN - латинское название лекарственного препарата АКТОВЕГИН

Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED AUSTRIA GmbH

Код ATX для АКТОВЕГИН

B06AB (Прочие гематологические препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АКТОВЕГИН

Перед использованием препарата АКТОВЕГИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.048 (Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

	1 мл	1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят	40 мг	80 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

	1 мл	1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят	40 мг	200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

	1 мл	1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят	40 мг	400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

	1 мл	1 фл.
депротеинизированный гемодериват из крови телят	4 мг	1 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

	1 мл	1 фл.
депротеинизированный гемодериват из крови телят	8 мг	2 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие.

Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Влияние препарата Актовегин® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии.

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

АКТОВЕГИН: ДОЗИРОВКА

Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. Скорость инфузии — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

При ишемическом инсульте 20-50 мл (800-2000 мг) раствора для инъекций разводят в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно в течение 2 недель и далее с переходом на прием препарата Актовегин® в форме таблеток.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга вводят в/в от 5 до 20 мл раствора для инъекций (200-800 мг/сут) ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин® в форме таблеток.

При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл (800-1200 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения — 4 недели.

При диабетической полиневропатии вводят 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин® в форме таблеток — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Для заживления ран вводят 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл (200 мг) в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии препаратом Актовегин® в лекарственных формах для наружного применения).

С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.

При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно 10 мл (400 мг) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно. Скорость инфузии — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл (1000-2000 мг) в сут в/в в течение 2 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин® в форме таблеток.

При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга в начале лечения — 250-500 мл (1000-2000 мг) в сут в/в протяжении 2 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин® в форме таблеток.

При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 250 мл (1000 мг) в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на прием препарата Актовегин® в форме таблеток.

При диабетической полиневропатии вводят 250 мл (2000 мг; 8 мг/мл) или 500 мл (2000 мг; 4 мг/мл) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин® в форме таблеток — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Для заживления ран вводят 250 мл (1000 мг) в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное применение с Актовегином в лекарственных формах для наружного применения.

Для профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек в среднем вводят 250 мл (1000 мг) в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания с последующим переходом на прием препарата Актовегин® в форме таблеток — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Актовегин® не предоставлена.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.

АКТОВЕГИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

• метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч.
• ишемический инсульт,
• черепно-мозговая травма);
• периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия,
• трофические язвы);
• диабетическая полиневропатия;
• заживление ран (язвы различной этиологии,
• трофические нарушения /пролежни/,
• ожоги,
• нарушение процессов заживления ран);
• профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• отек легких;
• олигурия;
• анурия;
• задержка жидкости в организме;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.

Особые указания

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.

В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.

Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при олигурии, анурии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 25 шт. П N014635/04 (2019-12-07 – 2019-12-12) р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 25 шт. П N014635/04 (2019-12-07 – 2019-12-12) р-р д/инф. 8 мг/1 мл (в р-ре натрия хлорида 0.9%): фл. 250 мл П N014635/01 (2026-02-08 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 25 шт. П N014635/04 (2019-12-07 – 2019-12-12) р-р д/инф. 4 мг/1 мл (в р-ре натрия хлорида 0.9%): фл. 250 мл П N014635/01 (2026-02-08 – 0000-00-00)