AMBROXOL VRAMED - латинское название лекарственного препарата АМБРОКСОЛ ВРАМЕД
Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA AD
Код ATX для АМБРОКСОЛ ВРАМЕД
R05CB06 (Ambroxol)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АМБРОБЕНЕ АМБРОГЕКСАЛ АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ АМБРОСАН БРОНХОРУС ЛАЗОЛВАН
Перед использованием препарата АМБРОКСОЛ ВРАМЕД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, вязкий, с запахом малины, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.
100 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 составляет 1.3 ч.
Выводится почками: 90% — в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
АМБРОКСОЛ ВРАМЕД: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте 2-5 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.
При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.
Лекарственное взаимодействие
Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Беременность и лактация
На основании существующих данных полагают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности и в период лактации. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком в количестве, при котором влияние на грудного ребенка отсутствует.
АМБРОКСОЛ ВРАМЕД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие: редко — слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Показания
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к бромгексину.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при нарушении функции почек
Состорожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой или стаканчиком П N015626/01 (2024-04-09 – 0000-00-00)
