AMBROXOL-HEMOFARM - латинское название лекарственного препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ
Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM A.D.
Код ATX для АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ
R05CB06 (Ambroxol)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АМБРОБЕНЕ АМБРОГЕКСАЛ АМБРОКСОЛ ВРАМЕД АМБРОСАН БРОНХОРУС ЛАЗОЛВАН
Перед использованием препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 60 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.
10 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.10 шт. — тубы пластиковые (2) — пачки картонные.20 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.20 шт. — тубы пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, Cmax в плазме крови — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефаличе-ский барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ: ДОЗИРОВКА
Таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.
Таблетки шипучие
1 или 1/2 таб. шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2таб. шипучей (30 мг) 3 раза/сут или 1 таб. 60 мг утром и 1/2 таб. (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2таб. шипучей (30 мг) 2 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таб. шипучая) 2 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза/сут.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2.5 мл ( 1/2мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2.5 мл (1/2мерной ложки) 2 раза/сут.
Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.
Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.
Открытый флакон хранить в течение 4 недель.
Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Беременность и лактация
Применение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.
АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.
Условия и сроки хранения
Список Б. Таблетки шипучие следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15° до 25°С. Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток шипучих — 3 года, сиропа — 5 лет.
Показания
- заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- редкие наследственные заболевания,
- такие как непереносимость галактозы,
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);
- фенилкетонурия (для таблеток шипучих);
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);
- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. шипучие 60 мг: 10, 20 или 40 шт. П N015470/01 (2004-06-09 – 0000-00-00) сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой П N015470/02 (2005-06-09 – 0000-00-00)
