Лекарственный препарат АМИКСИД, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

AMIXID - латинское название лекарственного препарата АМИКСИД

Владелец регистрационного удостоверения:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

N06CA01 (Амитриптилин в комбинации с психолептиками)

Перед использованием препарата АМИКСИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.006 (Препарат с антидепрессивным и анксиолитическим действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, персикового цвета, с делительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

	1 таб.
амитриптилина гидрохлорид	12.5 мг
хлордиазепоксид	5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия эдетат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия метилпарабен, тальк, магния стеарат, кросповидон, эудражит Е-100, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, индигокармин, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.

Таблетки круглые, голубого цвета, с делительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

	1 таб.
амитриптилина гидрохлорид	25 мг
хлордиазепоксид	10 мг

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.

Таблетки круглые, светло-зеленого цвета, с делительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

	1 таб.
амитриптилина гидрохлорид	25 мг
хлордиазепоксид	5 мг

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амитриптилин — трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.

Хлордиазепоксид — транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное транквилизирующее, анксиолитическое, умеренное центральное миорелаксирующее действие.

Вероятный механизм действия препарата основан на одновременном влиянии транквилизатора хлордиазепоксида на лимбическую систему, ответственную за эмоциональное состояние, и антидепрессанта амитриптилина — на синтез норадреналина и серотонина в синапсах нейронов ЦНС/

Фармакокинетика

При пероральном приtме Амиксида Cmax в плазме достигаются в течении 4-8ч. Поскольку амитриптилин замедляет транзитное время в ЖКТ, абсорбция может быть замедлена, особенно при передозировке. Амитриптилин связывается с белками плазмы на 94%; T1/2 — около 20 ч. Хлордиазепоксид связан с белками плазмы на 96%; T1/2 — около 10 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. T1/2 активного метаболита амитриптилина (норатриптилина) составляет 30 ч. T1/2 активного метаболита хлордиазепоксида (дезметил-хлордиазепоксида) составляет 1-4 сут.

Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется c грудным молоком.

АМИКСИД: ДОЗИРОВКА

Назначают внутрь (после еды), дозы препарата устанавливаются индивидуально.

Начальная суточная доза — 1 таб. 2-3 раза/сут. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 6 таб. (с максимальным содержанием активных веществ)/сут (на 2-3 приема).

После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.

Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.

У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 12.5/5 мг; 25/5 мг или 25/10 мг обычно 1 раз/сут на ночь.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, онемение конечностей, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, инфузия жидкости, дезнтоксикация, введение физостигмина 1-3мг каждые 1/2-2 ч в/м или в/в, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано длительное наблюдение, т.к. рецидив симптомов интоксикации может наступить через 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Активные компоненты входящие в Амиксид потенцируют угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептики, едативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и опиоидные анальгетики, средства для наркоза, алкоголь. При совместном применении Амиксида с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.

Активные компоненты входящие в Амиксид потенцируют гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибируют эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина (турамин).

Активные компоненты входящие в Амиксид могут блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия.

При одновременном приеме Амиксида и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина.

Одновременный прием Амиксида с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

АМИКСИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В основном связаны с холинолитическим действием препарата: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, сонливость. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая артериальная гипотония или повышение АД, нарушение проводимости сердечной мышцы; описаны отдельные случаи развития инсульта и инфаркта миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, черное окрашивание языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, редко нарушения функции печени.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона, снижение либидо, потенции.

Прочие: угнетение функции костного мозга, кожная сыпь, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении.

Показания

депрессии различного генеза,
в структуре которых имеется тревожный синдром различной степени выраженности.

Противопоказания

декомпенсированные пороки сердца;
острый и восстановительный период инфаркта миокарда;
нарушения проводимости сердечной мышцы;
гипертоническая болезнь III стадии;
острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций;
заболевания крови;
гипертиреоз и одновременное лечение тиреотропными препаратами;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стадии обострения;
глаукома;
гипертрофия предстательной железы;
атония мочевого пузыря;
пилоростеноз,
паралитическая непроходимость кишечника;
одновременное лечение ингибиторами МАО;
выраженная миастения;
беременность;
период лактации;
детский возраст;
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Особые указания

Лечение Амиксидом в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежании развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.

Пациенты с депрессивной фазой маниакально-депрессивного психоза могут перейти в маниакальную стадию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема амитриптилина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при острых заболеваниях почек с выраженным нарушением функций.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени с выраженным нарушением функций.

Регистрационные номера

таб. 25 мг+5 мг: 100 шт. П N012912/01-2001 (2003-03-09 – 0000-00-00) таб. 12.5 мг+5 мг: 100 шт. П N012912/01-2001 (2003-03-09 – 0000-00-00) таб. 25 мг+10 мг: 100 шт. П N012912/01-2001 (2003-03-09 – 0000-00-00)