AMINOPLASMAL E 5 - латинское название лекарственного препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 15
Владелец регистрационного удостоверения:
B.BRAUN MELSUNGEN AG
Код ATX для АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 15
B05BA01 (Аминокислоты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АМИНОВЕН АМИНОВЕН ИНФАНТ АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 10 АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 5 АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10
Перед использованием препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 15 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
21.022 (Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для инфузий | 1 л |
| аланин | 6.85 г |
| аргинин | 4.6 г |
| аспарагин (в форме аспарагина гидрата) | 1.64 г |
| аспарагиновая кислота | 650 мг |
| тирозин (в форме ацетилтирозина) | 350 мг |
| цистеин (в форме ацетилцистеина) | 250 мг |
| валин | 2.4 г |
| гистидин | 2.6 г |
| глицин | 3.95 г |
| глутаминовая кислота | 2.3 г |
| изолейцин | 2.55 г |
| калия ацетат | 2.454 г |
| лейцин | 4.45 г |
| лизин (в форме гидрохлорида) | 2.8 г |
| магния ацетата тетрагидрат | 558 мг |
| метионин | 1.9 г |
| натрия ацетата тригидрат | 3.95 г |
| натрия дигидрофосфата дигидрат | 1.404 г |
| орнитин (в форме гидрохлорида) | 1.25 г |
| пролин | 4.45 г |
| серин | 1.2 г |
| тирозин | 300 мг |
| треонин | 2.05 г |
| триптофан | 900 мг |
| фенилаланин | 2.55 г |
| яблочная кислота | 1.006 г |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
500 мл — бутылки (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминоплазмаль Е 15 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 15, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 15 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Фармакокинетика
В препарате Аминоплазмаль Е 15 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 15 при внутривенном введении составляет 100%.
АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 15: ДОЗИРОВКА
Аминоплазмаль Е 15 вводится в центральные вены.
Методика применения препарата:
Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 15 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной, величины.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Дозы:
Взрослым и детям с 14 лет:
Рекомендуемая суточная доза:
6.5-13 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 455-910 мл для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза:
13 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения:
0.6 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или 14 капель в минуту, что соответствует приблизительно 0.7 мл/мин (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг).
Детям:
Рекомендуемая суточная доза:
Для детей с 2 до 5 лет:
10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
6.5 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела. Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 15.
Максимальная скорость введения:
0,6 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 15, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 15 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.
Беременность и лактация
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 15 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 15: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года.
Показания
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
- травмы средней и тяжелой степени,
- политравма,
- ожоги,
- перитонит,
- сепсис;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- воспалительные заболевания кишечника (в т.ч.
- болезнь Крона,
- язвенный колит),
- кишечные свищи;
- нарушения питания различного генеза (кахексия).
Противопоказания
- врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
- острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме;
- прогрессирующая печеночная недостаточность;
- выраженный ацидоз;
- гипергидратация;
- выраженная гипонатриемия;
- выраженная гиперкалиемия;
- тяжелые нарушения кровообращения (шок);
- отек легких;
- детский возраст до 2 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
Особые указания
Не вводить в периферические вены.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 15 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.
Электролиты, витамины и микроэлементы должны использоваться в соответствии с индивидуальными потребностями.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:
- нарушениями метаболизма аминокислот;
- печеночной недостаточностью,
- поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
- почечной недостаточностью,
- в частности при наличии выраженной гиперкалиемии,
- гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;
- недостаточностью надпочечников,
- сердечной или легочной недостаточностью.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан: острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме.
Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан: прогрессирующая печеночная недостаточность.
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.
Условия отпуска из аптек
Для использования в стационарах.
Регистрационные номера
р-р д/инф.: бутылки 500 мл 10 шт. П N012990/01 (2024-06-09 – 2024-06-14)
