Лекарственный препарат АМИНОСОЛ-НЕО, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

AMINOSOL-NEO - латинское название лекарственного препарата АМИНОСОЛ-НЕО

Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM A.D.

B05BA01 (Аминокислоты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АМИНОВЕН АМИНОВЕН ИНФАНТ АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 10 АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 5 АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10 Все

Перед использованием препарата АМИНОСОЛ-НЕО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.021 (Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

	1 л 10% р-ра	1 л 15% р-ра
L-изолейцин	5 г	5.2 г
L-лейцин	7.4 г	8.9 г
L-валин	6.2 г	5.5 г
L-лизина моноацетат	9.31 г	15.66 г,
что соответствует содержанию L-лизина	6.6 г	11.1 г
L-метионин	4.3 г	3.8 г
L-треонин	4.4 г	8.6 г
L-фенилаланин	5.1 г	5.5 г
L-аланин	14 г	25 г
L-аргинин	12 г	20 г
глицин	11 г	18.5 г
L-гистидин	3 г	7.3 г
L-пролин	11.2 г	17 г
L-серин	6.5 г	9.6 г
L-тирозин	0.4 г	0.4 г
таурин	1 г	2 г
L-триптофан	2 г	1.6 г
энергетическая ценность	400 ккал/л (1680 кДж/л)	600 ккал/л (2520 кДж/л)
осмолярность	990 мосм/л	1505 мосм/л
pH	5.5-6.5	5.5-6.5
L-яблочная кислота	–	q.s.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, вода д/и.

500 мл — флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L-тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. Главным образом, минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин — ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на ЦНС.

Содержание азота в 10% растворе — 16.2 г/л, в 15% растворе — 25.7 г/л.

Содержание аминокислот в 10% растворе — 100 г/1 л, в 15% растворе — 150 г/1 л.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Неиспользованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.

АМИНОСОЛ-НЕО: ДОЗИРОВКА

Аминосол-Нео применяется в виде в/в инфузии через одну из центральных вен. Дозу устанавливают индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.

При введении 10% раствора средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии — 20-35 капель/мин, максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.

При введении 15% раствора средняя доза для взрослых составляет 6.7-13.3 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 0.67 мл/кг/ч, максимальная суточная доза составляет 13.3 мл/кг.

Для пациентов с массой тела 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.

Пациентам с почечной недостаточностью (без проведения диализа) рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, — 1.2-2.7 г/кг/сут.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.

Лечение: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Препарат совместим с антибиотиками (амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин), а также с другими препаратами (аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин).

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены.

АМИНОСОЛ-НЕО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание:

тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция,
мальабсорбция,
воспалительные заболевания кишечника,
панкреатит,
кишечные свищи);
гиперметаболические состояния (травмы,
ожоги,
сепсис);
другие случаи,
требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях,
при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

Противопоказания

метаболический ацидоз;
тяжелая почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
шок;
гипоксия;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете.

Особые указания

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.

В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, — 1.2-2.7 г/кг/сут.