AMINOVEN INFANT - латинское название лекарственного препарата АМИНОВЕН ИНФАНТ
Владелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH
Произведено:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH
Код ATX для АМИНОВЕН ИНФАНТ
B05BA01 (Аминокислоты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АМИНОВЕН АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 10 АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 5 АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10 АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 15
Перед использованием препарата АМИНОВЕН ИНФАНТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
21.021 (Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| аминокислоты | 100 г, |
| в т.ч. L-валин | 9 г |
| L-изолейцин | 8 г |
| L-лейцин | 13 г |
| L-лизина моноацетат | 12 г, |
| что соотв. содержанию L-лизина | 8.51 г |
| L-метионин | 3.12 г |
| L-треонин | 4.4 г |
| L-триптофан | 2.01 г |
| L-фенилаланин | 3.75 г |
| L-аланин | 9.3 г |
| L-аргинин | 7.5 г |
| глицин | 4.15 г |
| L-гистидин | 4.76 г |
| L-пролин | 9.71 г |
| L-серин | 7.67 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 5.176 г, |
| что соотв. содержанию L-тирозина | 4.2 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 700 мг, |
| что соотв. содержанию L-цистеина | 520 мг |
| таурин | 400 мг |
| L-яблочная кислота | 2.62 г |
| общий азот 14.9 г/лтитруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/лтеоретическая осмолярность 885 мОсм/лрН 5.5-6.0 | |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| аминокислоты | 60 г, |
| в т.ч. L-валин | 5.4 г |
| L-изолейцин | 4.8 г |
| L-лейцин | 7.8 г |
| L-лизина моноацетат | 7.2 г, |
| что соотв. содержанию L-лизина | 5.11 г |
| L-метионин | 1.872 г |
| L-треонин | 2.64 г |
| L-триптофан | 1.206 г |
| L-фенилаланин | 2.25 г |
| L-аланин | 5.58 г |
| L-аргинин | 4.5 г |
| глицин | 2.49 г |
| L-гистидин | 2.856 г |
| L-пролин | 5.826 г |
| L-серин | 4.602 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 3.106 г, |
| что соотв. содержанию L-тирозина | 2.52 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 420 мг, |
| что соотв. содержанию L-цистеина | 312 мг |
| таурин | 240 мг |
| L-яблочная кислота | 1.572 г |
| общий азот 9 г/лтитруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/лтеоретическая осмолярность 531 мОсм/лрН 5.5-6.0 | |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6%, 10 % при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6%, 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
АМИНОВЕН ИНФАНТ: ДОЗИРОВКА
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения в периферические или центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1.67 мл/кг.
Максимальная суточная доза:
- дети до 1 года — 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела,
- или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки.
- дети 2-5 лет — 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела,
- или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл на кг массы тела в час. Максимальная суточная доза:
- дети до 1 года — 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки,
- или 15-25 мл раствора Аминовен инфанта 10% на 1 кг массы тела в сутки.
- дети в возрасте 2-5 лет — 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки,
- или 15 мл на 1 кг массы тела в сутки.
- дети в возрасте 6-14 лет — 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки,
- что равно 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Передозировка
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
АМИНОВЕН ИНФАНТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6%, 10% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 6%, 10% следует хранить в холодильнике не более 24 часов.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 24 месяца.
Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Показания
Аминовен инфант 6%, 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6%, 10% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Особые указания
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Применение при нарушении функции почек
При почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Применение при нарушении функции печени
При печеночной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Регистрационные номера
р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл или 250 мл 10 шт. П N013844/01 (2019-03-07 – 0000-00-00) р-р д/инф. 6%: фл. 100 мл или 250 мл 10 шт. П N013844/01 (2019-03-07 – 0000-00-00)
