Лекарственный препарат АНГИОФЛЮКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ANGIOFLUX - латинское название лекарственного препарата АНГИОФЛЮКС

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАМОС ООО

Произведено:
MITIM S.r.L.упаковано ФАРМАМОС ООО

B01AB11 (Sulodexide)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата АНГИОФЛЮКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

20.033 (Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения	1 мл	1 амп.
сулодексид	300 ЛЕ*	600 ЛЕ*

* — липопротеинлипазная единица.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней.

Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:

быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII);
дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).

Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.

АНГИОФЛЮКС: ДОЗИРОВКА

В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут.

Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней.

Полный курс лечение проводят 2 раза в год.

Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.

Передозировка

Симптомы: кровотечение.

При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.

АНГИОФЛЮКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годность.

Показания

ангиопатия с повышенным риском тромбообразования;
микроангиопатия (нефропатия,
ретинопатия,
нейропатия);
макроангиопатия при сахарном диабете.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата;
геморрагические диатезы и другие заболевания,
сопровождающиеся гипокоагуляцией;
беременность I триместр.

Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.

С осторожностью: пациентам, находящимся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).

Особые указания

При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:

Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.