Лекарственный препарат АНТИГРИППИН-АНВИ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ANTIGRIPPIN-ANVI - латинское название лекарственного препарата АНТИГРИППИН-АНВИ

Владелец регистрационного удостоверения:
АнвиЛаб ООО

Произведено:
ФАРМПРОЕКТ ЗАО или ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

R05X (Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АДЖИКОЛД-ПЛЮС АНАБАР ЭДАС-308 АНАКОЛД АНГРИКАПС МАКСИМА АСИНИС АСПИРИН КОМПЛЕКС Все

Перед использованием препарата АНТИГРИППИН-АНВИ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.046 (Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы двух видов.

Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета; содержимое капсул А — порошок и/или гранулы зеленовато-желтого цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).

	1 капс.
ацетилсалициловая кислота	250 мг
аскорбиновая кислота	300 мг
рутозид	20 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат 1 мг, крахмал картофельный 9 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, азорубин, хинолиновый желтый, синий патентованный V, титана диоксид.

Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул Б — порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).

	1 капс.
метамизол натрия	250 мг
дифенгидрамина гидрохлорид	20 мг
кальция глюконата моногидрат	100 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат 3.8 мг, крахмал картофельный 6.2 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.

20 шт. (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б белого цвета) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат комбинированного состава. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.

Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; тормозит агрегацию тромбоцитов.

Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.

Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное действие. Снижает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей.

Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Антигриппин-АНВИ® не предоставлены.

АНТИГРИППИН-АНВИ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).

Длительность приема составляет 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.

Капсулы принимают внутрь 2-3 раза/сут после еды, запивая водой. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке — звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз (вследствие разобщения окислительного фосфорилирования).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов; при необходимости — проведение форсированного диуреза, гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.

При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.

Антигриппин-АНВИ® усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.

При одновременном применении препарата Антигриппин-АНВИ® с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата.

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов).

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

АНТИГРИППИН-АНВИ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм (при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа).

Прочие: почечная недостаточность.

Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней)

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах, глухота.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура).

Аллергические реакции: анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Прочие: у детей — синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Пациент должен быть предупрежден, что обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Показания

симптоматическое лечение гриппа,
ОРВИ,
простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение;
повышенная склонность к кровотечениям;
бронхиальная астма и заболевания,
сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч.
«аспириновая» астма);
угнетение кроветворения (агранулоцитоз,
нейтропения,
лейкопения);
геморрагические диатезы (гемофилия,
болезнь Виллебранда,
телеангиэктазия,
гипопротромбинемия,
тромбоцитопения,
тромбоцитопеническая пурпура);
дефицит витамина К;
тяжелые нарушения функции печени;
портальная гипертензия;
тяжелые нарушения функции почек;
наследственная гемолитическая анемия (в т.ч.
связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
расслаивающаяся аневризма аорты;
гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
гиперкальциурия;
нефролитиаз (кальциевый);
саркоидоз;
гликозидная интоксикация (риск возникновения аритмии);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

У больных с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.

Не рекомендуется назначать препарат с антикоагулянтами, ГКС, тиклопидином, урикозурическими и антигипертензивными средствами.

Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.

На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.