APROTEX - латинское название лекарственного препарата АПРОТЕКС
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЭНС-ФАРМ ООО
Код ATX для АПРОТЕКС
B02AB01 (Aprotinin)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата АПРОТЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
20.003 (Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.
| 1 фл. | |
| апротинин | 10 тыс.АТрЕ |
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.
Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.Флаконы (10) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.
| 1 фл. | |
| апротинин | 100 тыс.АТрЕ |
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.
Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.Флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами. Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
T1/2 из плазмы крови — около 150 мин. Терминальный T1/2 — 7-10 ч.
Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой.
АПРОТЕКС: ДОЗИРОВКА
Апротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:
При кровотечениях:
Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите:
В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. — 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. — 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита:
Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.
При шоковых состояниях:
Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. — 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.
Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.
Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.
Детям:
Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.
Лекарственное взаимодействие
По возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.
Беременность и лактация
Противопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
АПРОТЕКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
- острый панкреатит,
- обострение хронического панкреатита,
- профилактика послеоперационного панкреатита,
- панкреонекроз;
- гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические,
- послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе,
- легких); до,
- во время и после родов (в т.
- ч.
- при эмболии околоплодными водами); полименорея.
- осложнения тромболитической терапии;
- операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.;
- лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический,
- травматический,
- гемолитический);
- послеоперационный паротит.
Противопоказания
- ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);
- беременность (I и III триместры);
- кормление грудью;
- гиперчувствительность.
Особые указания
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.
Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.
При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 100 тыс.АТрЕ: фл. 1, 5, 10, 30, 50, 85 или 100 шт. Р №002505/01 (2016-10-08 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 10 тыс.АТрЕ: фл. 1, 5, 10, 30, 50, 85 или 100 шт. Р №002505/01 (2016-10-08 – 0000-00-00)
