Лекарственный препарат АРТРОДАРИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ARTRODARIN - латинское название лекарственного препарата АРТРОДАРИН

Владелец регистрационного удостоверения:
TRB CHEMEDICA INTERNATIONAL S.A.

Произведено:
TRB PHARMA S.A.представитель в России РОБЕРТС ХЕЛСКЕАР (РУС) ОООправообладатель товорного знака Laboratoire MEDIDOM S.A.

M01AX21 (Diacerein)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ДИАЦЕРЕИН

Перед использованием препарата АРТРОДАРИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.027 (Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.

	1 капс.
диацереин	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), железа оксид желтый (Е172), титана оксид (Е171), желатин.

10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1). ИЛ-1 играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.

Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

АРТРОДАРИН: ДОЗИРОВКА

Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Артродарин® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

АРТРОДАРИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.

Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например,
к слабительным средствам).

С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.