AZICID - латинское название лекарственного препарата АЗИЦИД
Владелец регистрационного удостоверения:
ZENTIVA a.s.
Код ATX для АЗИЦИД
J01FA10 (Azithromycin)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АЗИВОК АЗИТРАЛ АЗИТРОКС АЗИТРОМИЦИН АЗИТРУС ЗЕТАМАКС РЕТАРД
Перед использованием препарата АЗИЦИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
06.021 (Антибиотик группы макролидов — азалид)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| азитромицин (в форме дигидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE4 (вода, силоксаны и силиконы, целлюлоза метилированная, сорбиновая кислота), полисорбат 80.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые.
| 1 таб. | |
| азитромицин (в форме дигидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE4 (вода, силоксаны и силиконы, целлюлоза метилированная, сорбиновая кислота), полисорбат 80.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов.
При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью.
После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме крови достигается через 2.5 — 2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
АЗИЦИД: ДОЗИРОВКА
Азицид принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают в дозе 1 г/сут за 1 прием в первый день, далее — по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
При неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей старше 3 лет доза составляет 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено. Однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного действия, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.
При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).
При совместном применении с триазоламом снижается клиренс и увеличивается фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.
АЗИЦИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: 1% и менее — вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: 1% и менее — нефрит.
Дерматологические реакции: сыпь, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: отек Квинке; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина,
- синусит,
- тонзиллит,
- фарингит,
- средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии,
- бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа,
- импетиго,
- вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,
- ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- дети с массой тела до 25 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, у пациентов с аритмией (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Особые указания
В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв, по меньшей мере, 2 ч при одновременном приеме Азицида и антацидных препаратов.
После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Применение при нарушении функции почек
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 3 шт. ЛС-002491 (2029-12-06 – 2029-12-11) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 3 или 6 шт. ЛС-002491 (2029-12-06 – 2029-12-11)
