Лекарственный препарат АЗИВОК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

AZIWOK - латинское название лекарственного препарата АЗИВОК

Владелец регистрационного удостоверения:
WOCKHARDT Ltd.

J01FA10 (Azithromycin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АЗИТРАЛ АЗИТРОКС АЗИТРОМИЦИН АЗИТРУС АЗИЦИД ЗЕТАМАКС РЕТАРД Все

Перед использованием препарата АЗИВОК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.021 (Антибиотик группы макролидов — азалид)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, желтовато-белого цвета с маркировкой «AZIWOK» и «WOCKHARDT» черного цвета; содержимое капсул — белый или почти белый порошок; размер капсулы №0.

	1 капс.
азитромицин	250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, производное азалида. Обладает широким спектром противомикробного действия. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп CF и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азивок не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азивока внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

АЗИВОК: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают 1 раз/сут строго за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й дни (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , препарат назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Азивок не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Азивок усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина; тетрациклины и хлорамфеникол — синергизм действия; линкозамиды снижают эффективность азитромицина.

Антациды, этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

Циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин — замедление экскреции, повышение концентрации в сыворотке крови и усиление токсичности перечисленных лекарственных средств при одновременном применении с азитромицином.

Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, азитромицин увеличивает T1/2 , замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и другие производные ксантина, пероральные гипогликемические средства).

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Беременность и лактация

Азивок противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать на время лечения.

АЗИВОК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боли в животе; редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина,
синусит,
тонзиллит,
средний отит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии,
бронхит);
скарлатина;
инфекции кожи и мягких тканей (рожа,
импетиго,
вторично инфицированные дерматозы);
неосложненный уретрит и/или цервицит;
болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,
ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.