Лекарственный препарат БАГОМЕТ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BAGOMET - латинское название лекарственного препарата БАГОМЕТ

Владелец регистрационного удостоверения:
QUIMICA MONTPELLIER S.A.

A10BA02 (Metformin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

БАГОМЕТ ГЛИФОРМИН ГЛЮКОФАЖ ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ МЕТФОГАММА 1000 МЕТФОГАММА 500 Все

Перед использованием препарата БАГОМЕТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой голубого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне и логотипом — на другой; на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.

	1 таб.
метформина гидрохлорид	850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, этанол, лактозы моногидрат, метилен хлорид.

Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин, ванилин, краситель Бриллиантовый синий.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.100 шт. — контейнеры пластиковые.120 шт. — контейнеры пластиковые.1000 шт. — контейнеры пластиковые.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Багомет® снижает уровень ТГ и ЛПНП в крови.

Стабилизирует или уменьшает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь.

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выведение

Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 составляет 9-12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

БАГОМЕТ: ДОЗИРОВКА

Устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.7 г г/сут. Максимальная доза – 2.55 г/сут.

Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2 приема (утром и вечером).

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

При тяжелых нарушениях метаболизма дозу Багомета необходимо уменьшить (из-за повышенного риска развития лактацидоза).

Таблетки Багомета следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом (к причинам развития может также относиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек). К ранним симптомам относятся тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе и в мышцах; в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: препарат немедленно отменить, пациента следует срочно госпитализировать и определить концентрацию лактата. Наиболее эффективен гемодиализ. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины возможна гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении циметидин замедляет выведение метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза.

При одновременном применении метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

БАГОМЕТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном применении — гиповитаминоз В12 (из-за нарушения всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

сахарный диабет типа 2 у пациентов без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии (особенно у лиц с ожирением).

Противопоказания

диабетический кетоацидоз,
диабетическая прекома,
кома;
выраженные нарушения функции почек;
сердечная и дыхательная недостаточность,
острая фаза инфаркта миокарда,
острое нарушение мозгового кровообращения,
дегидратация,
хронический алкоголизм и другие состояния,
которые могут способствовать развитию лактацидоза;
серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
нарушение функции печени,
острое отравление алкоголем;
лактацидоз (в т.ч.
в анамнезе);
применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после введения радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих препаратов;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется назначать препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу (из-за повышенного риска развития лактацидоза).

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Необходимо контролировать уровень лактата не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.