Лекарственный препарат БАКТРОБАН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BACTROBAN - латинское название лекарственного препарата БАКТРОБАН

Владелец регистрационного удостоверения:
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО

Произведено:
SmithKline Beecham PLC

R01AX06 (Mupirocin)

Перед использованием препарата БАКТРОБАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

24.001 (Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь назальная 2%, белого или почти белого цвета.

	1 г
мупироцин кальция	21.5 мг,
что соответствует содержанию мупироцина	20 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мупироцин — антибиотик местного действия. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.

Антимикробная активность: in vitro эффективен в отношени Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus species, и также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны, и штаммы Pseudomonas aeruginosa резистентны к действию мупироцина.

Эффективность в отношении перечисленных микроорганизмов подтверждена клинически.

Фармакокинетика

Мупироцин после интраназального применения попадает в системный кровоток при применении у новорожденных и недоношенных детей, не вызывая каких-либо нежелательных эффектов, свидетельствующих о непереносимости препарата. Всасывание мупироцина через слизистую (менее 1 % нанесенной дозы выводится почками в виде миниевой кислоты).

БАКТРОБАН: ДОЗИРОВКА

Мазь наносится с помощью аппликатора (тубы многоразового использования). После обработки поверхности слизистой носовые ходы следует плотно сжать, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой носовой полости.

Курс лечения составляет 3-5 дней. Не следует применять препарат более 10 дней без переоценки состояния. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для интраназального применения во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности интраназальной мази.

Режим дозирования: нанести небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази), в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении пяти дней.

Передозировка

До настоящего времени сообщений о передозировке препаратом не поступало.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено.

БАКТРОБАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (

Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Со стороны иммунной системы: очень редко: местные реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательных путей: иногда: аллергические реакции со стороны слизистой.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

местные инфекции носовой полости,
вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами,
включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы).