Лекарственный препарат БАКТРОБАН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BACTROBAN - латинское название лекарственного препарата БАКТРОБАН

Владелец регистрационного удостоверения:
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО

Произведено:
SmithKline Beecham PLC

D06AX09 (Mupirocin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата БАКТРОБАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

29.002 (Антибиотик для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

	1 г
мупироцин	22 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

5 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником пластиковым — пачки картонные.15 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником пластиковым — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Мупироцин продуцируется микроорганизмом Pseudomonas fluorescens.

Ингибирует синтеза белка в бактериальной клетке посредством обратимого связывания с изолейцил-тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки.

При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным действием.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуры, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

In vitro Бактробан®активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.

К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.

В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты — и быстро выводится из организма почками.

БАКТРОБАН: ДОЗИРОВКА

Мазь применяют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей

У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекции режима дозирования.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бактробан® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Мазь Бактробан® нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

БАКТРОБАН:
Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных о применении препарата Бактробан® при беременности, поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск для плода.

Выделение препарата с грудным молоком маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

БАКТРОБАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Менее 1%: эритема, сухость кожи, отек, контактный дерматит.

Редко: кожные аллергические реакции в месте нанесения — отек, сыпь.

В единичных случаях: системные аллергические реакции.

Мазь Бактробан® хорошо переносится.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C . Срок годности — 2 года.

Показания

лечение первичных инфекций кожи: импетиго,
фолликулит,
фурункулез (в т.ч.
фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины),
эктима;
лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема,
инфицированная травма (ссадины,
укусы насекомых),
незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
профилактика бактериальных поражений небольших ран,
порезов и других чистых повреждений кожи,
а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин,
порезов,
ран.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: макрогол — полиэтиленгликоль — может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

Особые указания

Не наносить мазь на слизистые оболочки и в области дренажа.

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Бактробан®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность мази Бактробан® изучались у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не наблюдалось.