BANEOCIN - латинское название лекарственного препарата БАНЕОЦИН
Владелец регистрационного удостоверения:
SANDOZ GmbH
Код ATX для БАНЕОЦИН
D06AX (Прочие антибиотики для наружного применения)
Перед использованием препарата БАНЕОЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
29.001 (Препарат с антибактериальным действием для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки полиэтиленовые (1) с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко. Обладает хорошей тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата.
БАНЕОЦИН: ДОЗИРОВКА
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки: порошок — 2-4 раза/сут, мазь — 2-3 раза/сут (с целью усиления эффективности возможно нанесение мази под повязку).
Применение мази с турундами предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (в т.ч. бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует применять не чаще 1 раза/сут, особенно в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активного ингредиента).
При наружном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка или мази) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза — не более 100 г.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Банеоцин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нервно-мышечной блокады.
Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.
Беременность и лактация
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
БАНЕОЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко.
Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нервно-мышечной проводимости.
При наружном применении Банеоцин® обычно хорошо переносится.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Препарат в форме порошка следует хранить в защищенном от света и влаги месте. Срок годности — 3 года.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Порошок
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности,
- в т.ч.
- мокнущее контагиозное импетиго,
- инфицированные трофические язвы нижних конечностей,
- инфицированная экзема,
- бактериальный пеленочный дерматит,
- вторичная бактериальная инфекция при заболеваниях,
- вызванных Herpes simplex,
- Varicella zoster (в т.ч.
- при ветряной оспе);
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика инфекции после хирургических (в т.ч.
- дерматологических) процедур: в послеоперационном периоде (после иссечения тканей,
- каутеризации,
- эпизиотомии,
- лечения трещин,
- мокнущих ран и швов).
Мазь
- очаговые инфекции кожи,
- в т.ч.фурункулы,
- карбункулы (после оперативного лечения),
- стафилококковый сикоз,
- глубокий фолликулит,
- гнойный гидраденит,
- паронихия;
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности,
- в т.ч.
- контагиозное импетиго,
- инфицированные язвы нижних конечностей,
- вторично инфицированная экзема,
- вторичная инфекция при дерматозах,
- порезах,
- ссадинах,
- ожогах,
- в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
- профилактика инфекции после хирургических вмешательств (в составе комбинированной терапии в послеоперационном периоде).
Противопоказания
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта,
- сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности) при имеющихся заболеваниях кохлео-вестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата);
- заболевания глаз (для порошка);
- повышенная чувствительность к бацитрацину,
- неомицину или к другим аминогликозидам.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов) необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями.
При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
Применение при нарушении функции почек
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции почек, у больных с почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности).
Применение при нарушении функции печени
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени, у больных с печеночной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
мазь д/наружн. прим. 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: тубы 20 г П N011271/01 (2004-04-11 – 0000-00-00) порошок д/наружн. прим. 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: банки 10 г П N011271/02 (2012-05-11 – 0000-00-00)
