Лекарственный препарат БАРАЛГИН М, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BARALGIN M - латинское название лекарственного препарата БАРАЛГИН М

Владелец регистрационного удостоверения:
AVENTIS PHARMA Ltd.

N02BB02 (Metamizole sodium)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата БАРАЛГИН М вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.009 (Анальгетик-антипиретик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «BARALGIN-M» на одной стороне, риской — на другой и фаской с двух сторон.

	1 таб.
метамизол натрия	500 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

БАРАЛГИН М: ДОЗИРОВКА

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Беременность и лактация

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

БАРАЛГИН М: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1,

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко — развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 4 года.

Показания

болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
лихорадка.

Противопоказания

печеночная порфирия;
врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
I и III триместр беременности;
бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты,
салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
заболевания,
сопровождающиеся бронхоспазмом;
развитие анафилактоидных реакций (крапивница,
ринит,
отек) в ответ на салицилаты,
парацетамол,
диклофенак,
ибупрофен,
индометацин,
напроксен;
выраженные нарушения функции печени и почек,
выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз,
цитопластическая и инфекционная нейтропения);
не следует принимать детям моложе 15 лет;
повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу,
а также другим компонентам препарата,
или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол,
пропифеназон,
феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

у больных бронхиальной астмой,
особенно с сопутствующими полипами вобласти носовых пазух;
у больных с хронической крапивницей;
у больных с алкогольной непереносимостью;
у больных с непереносимостью к красителям (например,
тартразин) или к консервантам (например,
бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.