BELOGENT - латинское название лекарственного препарата БЕЛОГЕНТ
Владелец регистрационного удостоверения:
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.
Код ATX для БЕЛОГЕНТ
D07CC01 (Бетаметазон в комбинации с антибиотиками)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АКРИДЕРМ ГЕНТА АКРИДЕРМ ГЕНТА БЕТАДЕРМ БЕТАМЕТАЗОН + ГЕНТАМИЦИН ФУЦИКОРТ ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМ
Перед использованием препарата БЕЛОГЕНТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белый, гомогенный, без механических включений.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соотв. содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин белый, масло минеральное, макрогола цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения белая, полупрозрачная, гомогенная.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соотв. содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием для наружного применения.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Белогент не предоставлены.
БЕЛОГЕНТ: ДОЗИРОВКА
Препарат предназначен только для наружного применения.
Крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2 раза/сут, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.
Передозировка
При длительном непрерывном применение препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность и лактация
Применение препарата Белогент у беременных возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
БЕЛОГЕНТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Дерматологические реакции: редко — реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.
При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Показания
Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует риск ее присоединения, в т.ч.:
- экзема;
- атопический дерматит;
- диффузный нейродермит;
- контактный (в т.ч.
- профессиональный) дерматит;
- аллергический дерматит;
- себорейный дерматит;
- импетиго;
- псориаз;
- красный плоский лишай;
- флеботодермии;
- аногенитальный зуд;
- инфицированные дерматиты (например,
- развившиеся в результате укуса насекомых).
Препарат можно применять у детей с 1 года.
Противопоказания
- вирусные инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- вульгарные угри;
- розацеа;
- ветряная оспа;
- кожные проявления сифилиса;
- туберкулез кожи;
- повышенная чувствительность к бетаметазону,
- гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
крем д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г П N012449/01 (2013-01-06 – 2013-01-11) мазь д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г П №012449/02 (2013-01-06 – 2013-01-11)
