BENATEX - латинское название лекарственного препарата БЕНАТЕКС
Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ ОАО
Произведено:
МАКИЗ-ФАРМА ЗАО или НИЖФАРМ ОАО
Код ATX для БЕНАТЕКС
G02BB (Интравагинальные контрацептивы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
БЕНАТЕКС ГИНЕКОТЕКС ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н СПЕРМАТЕКС ФАРМАТЕКС ФАРМАТЕКС
Перед использованием препарата БЕНАТЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
23.039 (Вагинальный контрацептив со спермицидным действием)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы.
| 1 таб. | |
| бензалкония хлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, адипиновая кислота, макрогол.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контрацептивный препарат для местного применения. Оказывает сперматоцидное действие, а также антисептическое, противогрибковое, противопротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.); анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 8-10 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
БЕНАТЕКС: ДОЗИРОВКА
Предварительно освободив от контурной упаковки, таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 10 мин до полового акта.
Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на 1 половой акт. Продолжительность действия препарата составляет 3 ч.
Обязательно вводить новую вагинальную таблетку при повторных половых актах. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
В настоящее время симптомы передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Беременность и лактация
При случайном использовании препарата при беременности препарат не оказывает вредного воздействия на плод и течение беременности.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания, поскольку он не выделяется с грудным молоком.
БЕНАТЕКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: зуд, жжение, контактный дерматит.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:
- при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде;
- в период лактации;
- в период после прерывания беременности;
- в пременопаузный период;
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
- при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем.
Противопоказания
- кольпит;
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. вагин. 20 мг: 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 30 или 36 шт. ЛСР-001896/10 (2012-03-10 – 0000-00-00) таб. вагин. 20 мг: 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 30 или 36 шт. ЛСР-001896/10 (2012-03-10 – 0000-00-00)
