Лекарственный препарат БЕТАГИСТИН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BETAHISTINE - латинское название лекарственного препарата БЕТАГИСТИН

Владелец регистрационного удостоверения:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

N07CA01 (Betahistine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АСНИТОН БЕТАВЕР БЕТАГИСТИН БЕТАГИСТИН БЕТАСЕРК ВЕСТИБО ТАГИСТА Все

Перед использованием препарата БЕТАГИСТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

24.038 (Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	8 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	24 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы — низкое. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

БЕТАГИСТИН: ДОЗИРОВКА

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут

Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

БЕТАГИСТИН:
Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

БЕТАГИСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
синдромы,
включающие головокружение и головную боль,
шум в ушах,
прогрессирующее снижение слуха,
тошноту и рвоту;
болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: язвенная болезнь ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. 24 мг: 10, 20 или 30 шт. ЛС-002330 (2008-12-06 – 2008-12-11) таб. 16 мг: 10, 20 или 30 шт. ЛС-002330 (2008-12-06 – 2008-12-11) таб. 8 мг: 10, 20 или 30 шт. ЛС-002330 (2008-12-06 – 2008-12-11)