Лекарственный препарат БЕТАГИСТИН, подробная инструкция, противопаказания и побочные действия

BETAHISTINE - латинское название лекарственного препарата БЕТАГИСТИН

Владелец регистрационного удостоверения:
ФП ОБОЛЕНСКОЕ ЗАО

N07CA01 (Betahistine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АСНИТОН БЕТАВЕР БЕТАГИСТИН БЕТАГИСТИН БЕТАСЕРК ВЕСТИБО ТАГИСТА Все

Перед использованием препарата БЕТАГИСТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

24.038 (Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	24 мг

Таблетки	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	8 мг

Фармакологическое действие

Антагонист гистаминовых Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми Н3-рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкая, менее 5%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

БЕТАГИСТИН: ДОЗИРОВКА

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 16 мг: 1/2 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.

Курс лечения определяется индивидуально. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильные терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими препаратами неизвестны.

БЕТАГИСТИН:
Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности, поскольку недостаточно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. В период лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

БЕТАГИСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота: часто —более 1/100 и менее 1/10.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диспепсия.

Постмаркетинговый опыт

Аллергические реакции: повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.

Со стороны кожных покровов: зуд.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

лечение синдрома Меньера,
характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой),
снижением слуха и шумом в ушах;
симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. 24 мг: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. ЛП-000084 (2015-12-10 – 2015-12-15) таб. 16 мг: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. ЛП-000084 (2015-12-10 – 2015-12-15) таб. 8 мг: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. ЛП-000084 (2015-12-10 – 2015-12-15)