Лекарственный препарат БИОФЕР, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BIOFER - латинское название лекарственного препарата БИОФЕР

Владелец регистрационного удостоверения:
MICRO LABS Limited

B03AD (Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ЖЕЛЕЗА (III) ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ + ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА

Перед использованием препарата БИОФЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.

	1 капс.
железа [III] гидроксид полимальтозат	318.2 мг,
что соответствует содержанию железа	100 мг
фолиевая кислота	350 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 765.5 мг, магния стеарат — 12.5 мг, маннитол — 84 мг, кремния диоксид коллоидный — 22 мг, карамель — 66 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2.66 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.24 мг, натрия хлорид — 3.22 мг, тальк очищенный — 4 мг, аспартам — 5 мг, ароматизатор шоколадный — 8 мг, ароматизатор ванильный — 2 мг, вода очищенная — q.s.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Биофер не предоставлены.

БИОФЕР: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз/сут.

Для лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) детям старше 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации (кормления грудью) назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таб./сут).

При беременности следует принимать по 1 таб. Биофера 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таб. 1 раз/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таб. препарата 1 раз/сут.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность и лактация

В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

В период лактации препарат следует принимать по показаниям.

БИОФЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% и

Прочие: очень редко (≥ 0.001% и

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты,
в т.ч.,
до,
во время и после беременности (в период лактации).