Лекарственный препарат БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE - латинское название лекарственного препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ

Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG

R05CB02 (Bromhexine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

	5 мл
бромгексина гидрохлорид	4 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень.

Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению; часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.

Предельный T1/2 составляет 16 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза/сут по 2-4 мерные ложки (суточная доза — 24-48 мг бромгексина).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза/сут по 1-2 мерные ложки (суточная доза- 12-24 мг бромгексина).

Дети до 6 лет: 3 раза/сут по 1 мерной ложке (суточная доза — 12 мг бромгексина).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача принимать бромгексин более 4-5 дней нельзя.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 4 Берлин-Хеми мокроты.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможна тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни.

Редко развиваются аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, анафилактический шок, головокружение и головные боли, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности- 3 года в оригинальной упаковке.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

бронхиальная астма;
пневмония;
трахеобронхит;
обструктивный бронхит;
бронхоэктазы;
эмфизема легких;
муковисцидоз;
туберкулез;
пневмокониоз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность (I триместр);
лактация.

С осторожностью:

почечная и/или печеночная недостаточность;
заболевания бронхов,
сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
желудочное кровотечение в анамнезе;
детский возраст до 2-х лет.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек. Поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0.17 хлебным единицам.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью почечная недостаточность. Пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.