Лекарственный препарат БУТАДИОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

BUTADION - латинское название лекарственного препарата БУТАДИОН

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Ltd.

M02AA01 (Phenylbutazone)

Перед использованием препарата БУТАДИОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.003 (НПВС для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 5% белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

	1 г
фенилбутазон	50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол 85%, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

БУТАДИОН: ДОЗИРОВКА

Наружно.

Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: нет необходимости в специальном режиме применения.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бутадион с другими лекарственными средствами.

Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими НПВП.

Бутадион может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение Бутадиона возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

БУТАДИОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 15 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов,
например,
в результате растяжений,
перенапряжений и ушибов;
ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит,
бурсит,
поражение периартикулярных тканей),
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
болевой синдром и отечность,
связанные с заболеваниями мышц и суставов;
ревматоидный артрит;
остеоартроз;
радикулит;
люмбаго;
ишиас.

Противопоказания

данные о приступе бронхообструкции,
аллергическом рините,
крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
I и III триместры беременности;
период грудного вскармливания;
нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
детский возраст до 14 лет;
совместное применение с другими препаратами,
содержащими фенилбутазон;
повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата,
к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Особые указания

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей. Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей. При совместном использовании с иными лекарственными формами Бутадиона следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Данные о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не предоставлены.