CEFAT - латинское название лекарственного препарата ЦЕФАТ
Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ ОАО
Код ATX для ЦЕФАТ
J01DC03 (Cefamandole)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ЦЕФАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
06.009 (Цефалоспорин II поколения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или белый с желтоватым оттенком, без запаха.
| 1 фл. | |
| цефамандол (в форме нафата) | 500 мг |
| -»- | 1 г |
Флаконы емкостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы емкостью 10 мл (10) — пачки картонные.Флаконы емкостью 10 мл (50) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, вызывая тем самым гибель возбудителя.
Цефат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (некоторые штаммы), Providencia rettgeri, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.; аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарата в дозе 0.5 мг или 1 г Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно.
После в/в введения в дозе 1 мг, 2 мг и 3 мг через 10 мин достигается концентрация цефамандола 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч.
Распределение
Терапевтические концентрации цефамандола достигаются в плевральной и суставной жидкостях, в желчи и костях.
Выведение
После в/м введения T1/2 составляет 60 мин, после в/в введения — 32 мин.
Цефамандол выводится в неизмененном виде с мочой (за 8 ч выводится 65-85% введенной дозы). После в/м введения препарата в дозе 0.5 мг и 1 г концентрация цефамандола в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл соответственно, после в/в введения препарата в дозе 1 г и 2 г — 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности выведение препарата замедляется.
ЦЕФАТ: ДОЗИРОВКА
Препарат вводят в/м и в/в (струйно или капельно).Взрослым назначают по 0.5-1 г каждые 4-8 ч.При заболеваниях мочевыводящих путей — 500 мг через каждые 8 ч, в тяжелых случаях — 1 г каждые 8 ч.При угрожающих жизни инфекциях — по 2 г каждые 4 ч (суточная доза — 12 г).Детям назначают 50-100 мг/кг массы тела/сут; интервал между введениями составляет 4-8 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 150 мг/кг.При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, лечение следует продолжать не менее 10 дней.Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят за 30-60 мин до операции: взрослым – 1-2 г; детям – 50-100 мг/кг. Такие же дозы вводят в течение 24-48 ч после операции.После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжить в течение 48-72 ч.Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если используется в/м введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек режим дозирования препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина.После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы.
Правила приготовления и введения растворовДля в/м введения порошок (0.5 г или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.Для в/в струйного введения порошок растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.Для в/в капельного введения препарат (приготовленный, как описано выше) растворяют в 10% растворе глюкозы или физиологическом растворе.
Клиренс креатинина (мл/мин)
Тяжелые инфекции
Инфекции средней тяжести
80-50
по 2 г каждые 4 ч
по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч
50-25
по 1.5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч
по 1.5 г каждые 8 ч
25-10
по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч
по 1 г каждые 8 ч
10-2
по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч
по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
по 500 мг каждые 12 ч
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефат не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Цефата и «петлевых» диуретиков, а также антибиотиков группы аминогликозидов повышается риск развития нефротоксического действия.
При одновременном применении с аминогликозидами отмечается синергизм антибактериального действия.
Пробенецид при одновременном применении с Цефатом замедляет выведение цефамандола, тем самым увеличивает его концентрацию и продолжительность действия.
При одновременном применении Цефата с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и НПВС возрастает риск развития кровотечения.
При одновременном применении цефамандол пролонгирует эффект этанола и вызывает дисульфирамоподобную реакцию.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Цефата нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможное негативное влияние на плод и ребенка.
ЦЕФАТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения выделительной функции почек, снижение клиренса креатинина и повышение азота мочевины (у пациентов с почечной недостаточностью).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лихорадка; редко – отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Местные реакции: при в/м введении — боль и инфильтрат, при в/в введении — тромбофлебит.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.
Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении при температуре 25°С и в течение 96 ч при хранении в холодильнике.
Показания
- абдоминальные инфекции;
- гинекологические инфекции;
- сепсис;
- менингит;
- эндокардит;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам,
- пенициллинам,
- карбапенемам.
Особые указания
С осторожностью назначают Цефат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите (в т.ч. язвенном), снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).
Применение при нарушении функции почек
При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек режим дозирования препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина.После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы.
Клиренс креатинина (мл/мин)
Тяжелые инфекции
Инфекции средней тяжести
80-50
по 2 г каждые 4 ч
по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч
50-25
по 1.5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч
по 1.5 г каждые 8 ч
25-10
по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч
по 1 г каждые 8 ч
10-2
по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч
по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
по 500 мг каждые 12 ч
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. Р №001515/01-2002 (2010-06-08 – 2010-06-13) порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. Р №001515/01-2002 (2010-06-08 – 2010-06-13)
