CEREBROLYSIN - латинское название лекарственного препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН
Владелец регистрационного удостоверения:
EVER Neuro Pharma GmbH
Код ATX для ЦЕРЕБРОЛИЗИН
N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ВИНПОТРОПИЛ ГЛИЦИН КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ КОГИТУМ КОМБИТРОПИЛ КОРТЕКСИН
Перед использованием препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.047 (Ноотропный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.
| 1 мл | |
| комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 мг | 1.076 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 мг | 2.152 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.
| 1 мл | 1 фл. | |
| комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 мг | 6.456 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
30 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.30 мл — флаконы темного стекла (5) — пачки картонные.
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: ДОЗИРОВКА
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
Показание
Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)
от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга
от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия
от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза
от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике
0.1-0.2 мл/кг массы тела
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Фармацевтическое взаимодействие
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять Церебролизин® в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
При чрезмерно быстром введении: редко — ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — возбуждение, проявляющиеся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях — большие эпилептические припадки, судороги.
Аллергические реакции: в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко — гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
По результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение.
Прочие: в единичных случаях — гипервентиляция, гриппоподобные симптомы (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата в ампулах — 5 лет.
Срок годности препарата во флаконах — 4 года.
Показания
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- эндогенная депрессия,
- резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- острая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/инъекц. 10 мл: амп. 5 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 30 мл: фл. 1 или 5 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 5 мл: амп. 5 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 1 мл: амп. 10 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00)
