Лекарственный препарат ЦЕРНЕВИТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CERNEVIT - латинское название лекарственного препарата ЦЕРНЕВИТ

Владелец регистрационного удостоверения:
BAXTER S.A.

B05XC (Витамины)

Перед использованием препарата ЦЕРНЕВИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.033 (Витамины для добавления в растворы для парентерального питания)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения	1 фл.
ретинола пальмитат (вит. А)	3500 МЕ
D,L-α-токоферол (вит. Е)	10.2 МЕ
колекальциферол (вит. D3)	220 МЕ
аскорбиновая кислота (вит. С)	125 мг
кокарбоксилазы тетрагидрат	5.8 мг,
что соответствует содержанию тиамина (вит. В1)	3.51 мг
рибофлавина натрия фосфата дигидрат	5.67 мг,
что соответствует содержанию рибофлавина (вит. B2)	4.14 мг
декспантенол	16.15 мг,
что соответствует содержанию пантотеновой кислоты (вит. В5)	17.25 мг
пиридоксина гидрохлорид	5.5 мг,
что соответствует содержанию пиридоксина (вит. B6)	4.53 мг
фолиевая кислота (вит. Bc)	414 мкг
цианокобаламин (вит. B12)	6 мкг
никотинамид (вит. PP)	46 мг
биотин (вит. Н)	69 мкг

Вспомогательные вещества: глицин, гликохолевая кислота, соевые фосфатиды, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

747 мг — флаконы темного стекла (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Церневит — это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов. Обеспечивает полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Церневит не предоставлены.

ЦЕРНЕВИТ: ДОЗИРОВКА

Препарат предназначен только для в/в введения.

Рекомендуемая доза — 1 флакон/сут. Препарат можно применять в течение всего периода парентерального питания. Продолжительность применения — в соответствии с рекомендациями врача.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Содержимое флакона растворяют в 5 мл растворителя. Используя шприц, вводят во флакон 5 мл растворителя: воду для инъекций, или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0,9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка (раствор желтовато-оранжевого цвета). Полученный раствор вводят в/в струйно медленно.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка витамина А (более 150 000 ME) — желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость или даже конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; хроническая передозировка витамина А — повышение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные отеки на пальцах рук и ног.

Лечение: прекратить применение Церневита, снизить поступление в организм кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.

Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6) совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.

Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептичсскими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата во время лечения и после прекращения терапии фолиевой кислотой.

Следует проверять совместимость при одновременно применении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

Беременность и лактация

Церневит можно назначать при беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.

Не рекомендуется применение Церневита в период лактации (грудного вскармливания) в связи с возможным развитием передозировки витамина А у новорожденных.

ЦЕРНЕВИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях — увеличение активности АЛТ при в/в болюсном введении.

Аллергические реакции: поскольку препарат содержит витамин В1, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

в качестве дополнения к парентеральному питанию для взрослых и детей старше 11 лет.

Противопоказания

детский возраст до 11 лет;
одновременный прием препаратов леводопы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата,
особенно к витамину В1.

Особые указания

При болюсном в/в введении были отмечены редкие случаи умеренного повышения АЛТ у пациентов с активным энтероколитом. После окончания применения Церневита повышенные уровни печеночных трансаминаз быстро возвращаются к нормальным величинам. Рекомендуется контролировать уровни печеночных трансаминаз у пациентов этой группы.

Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо осуществлять тщательный контроль функции печени.

Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.

Церневит не содержит витамин К, который при необходимости может быть назначен отдельно.