Лекарственный препарат ЦИКЛОМЕД, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CYCLOMED - латинское название лекарственного препарата ЦИКЛОМЕД

Владелец регистрационного удостоверения:
PROMED EXPORTS Pvt. Ltd.

S01FA04 (Cyclopentolate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЦИКЛОМЕД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

26.008 (Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 мл
циклопентолата гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — коробки картонные.

Фармакологическое действие

М-холиноблокатор. Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.

Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, повышает внутриглазное давление, уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД, также возможно снижение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Проникая через ГЭБ, в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, стимулирует дыхательный центр.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч.

Связывание с белками плазмы умеренное.

T1/2 составляет 2 ч.

ЦИКЛОМЕД: ДОЗИРОВКА

Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.

Для обследования глазного дна, как правило, достаточно 1-3-кратной инстилляции по 1 капле с интервалом 10 минут.

При исследовании рефракции у детей и подростков назначают по 1-2 капли через 15-20 мин 2-3 раза/сут.

При воспалительных заболеваниях глаза назначают по 1 капле 3 раза/сут, в тяжелых случаях допускается применение препарата по 1 капле каждые 3-4 ч.

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз, а также при приеме препарата внутрь могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при применении препарата в очень высоких дозах — паралич дыхания и кома.

Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина: взрослым — в дозе 2 мг (при отсутствии эффекта в течение 20 мин повторяют введение в дозе 1-2 мг), детям — в дозе 500 мкг (при отсутствии эффекта в течение 5 мин повторяют введение, учитывая, что максимальная доза не должна превышать 2 мг).

Лекарственное взаимодействие

Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — м-холиномиметики (пилокарпин).

Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.

Беременность и лактация

Данных по безопасности применения Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей в настоящее время недостаточно, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

ЦИКЛОМЕД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны органа зрения: возможны покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после закапывания, временное снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.

Системные реакции: слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко — тахикардия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.

Показания

с целью диагностики при офтальмоскопии и определении рефракции;
в офтальмохирургии — в предоперационной подготовке с целью расширения зрачка при экстракции катаракты;
в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты,
склериты,
кератиты,
иридоциклиты,
увеиты).

Противопоказания

глаукома или подозрение на ее наличие;
посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
повышенная чувствительность к циклопентолату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Цикломед® менее эффективен у лиц с темным пигментом радужки. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D.

У пожилых пациентов применение Цикломеда требует контроля внутриглазного давления.

Пациенты с повышенной чувствительностью к атропина сульфату, не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.

Использование в педиатрии

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более эффективно применять курс инстилляций атропина сульфата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.